Yarisen

Toiminta

Lääke bisfosfonaattien ryhmästä (pyridinyylibisfosfonaatti). Se sitoutuu luuhydroksiapatiitteihin ja estää luun osteoklastista resorptiota, kun taas osteoblastien aktiivisuus ja luun mineralisaatio säilyvät. Risedronaatti lisää annosriippuvasti luumassaa ja parantaa luuston biomekaanista lujuutta. Postmenopausaalisilla naisilla luun aineenvaihdunnan biokemiallisten arvojen laskun terapeuttinen vaikutus ilmenee yhden kuukauden kuluttua ja suurin vaikutus - 3-6 kuukauden hoidon jälkeen. Osteoporoosia sairastavilla miehillä samanlainen vaikutus havaittiin aikaisintaan 3 kuukaudessa, ja se esiintyi edelleen 24 kuukauden jälkeen. Risedronaatin oraalinen hyötyosuus on 0,63% ja pienenee ruoan kanssa. Lääke sitoutuu plasman proteiineihin noin 24%. Se ei metaboloidu. T0,5 terminaalisessa eliminaatiovaiheessa on 480 h. Risedronaatti erittyy virtsaan ja imeytymätön annososa erittyy ulosteeseen.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset: 35 mg kerran viikossa (samana päivänä joka viikko). Jos annos unohtuu, se on otettava mahdollisimman pian ja hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella aikataulun mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta samana päivänä. Bisfosfonaattihoidon optimaalista kestoa ei ole vahvistettu. Hoidon jatkamisen tarve tulee arvioida säännöllisesti uudelleen lääkkeen hyötyjen ja mahdollisten riskien perusteella potilaskohtaisesti, etenkin 5 tai useamman vuoden käytön jälkeen. Tapa antaa. Lääke annetaan 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa erilaisella valmisteella tai muulla juomalla kuin pelkällä vedellä. Ota tämä lääke pystyasennossa lasillisen puhdasta vettä (≥120 ml) kanssa; älä makaa 30 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tab. älä ime tai pureskele.

Varotoimenpiteet

Älä käytä aterian yhteydessä tai samanaikaisesti kalsium-, magnesium-, rauta- tai alumiinivalmisteiden kanssa. Bisfosfonaattien tehokkuus osteoporoosin hoidossa nähdään vähäisessä luun mineraalitiheydessä ja / tai yleisimmissä murtumissa. Vanhuus tai vain murtumien kliiniset riskitekijät eivät voi olla perustana osteoporoosin bisfosfonaattihoidon aloittamiselle. Bisfosfonaattien, mukaan lukien risedronaatin, tehoa iäkkäillä potilailla (> 80-vuotiaat) tukevat tiedot ovat rajalliset. Bisfosfonaatit voivat aiheuttaa ruokatorven tulehdusta, gastriittia, ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan haavaumia - risedronaattinatriumin suhteen on oltava erityisen varovainen: potilailla, joilla on aiemmin ollut ruokatorven sairauksia, jotka häiritsevät ruokatorven kulkemista, esim. Ahtauma tai achalasia jotka eivät pysty ylläpitämään pystyasentoa vähintään 30 minuutin ajan tabletin ottamisen jälkeen potilailla, joilla on tai on ollut ruokatorven tai ruuansulatuskanavan ylempien osien sairauksia.Potilaita on korostettava tarvetta noudattaa tarkasti lääkkeen ottamista koskevia ohjeita ja olla varovainen mahdollisten ruokatorven häiriöiden merkkeistä tai oireista, kuten nielemisvaikeuksista, nielemisvaikeuksista, nivelkivusta tai närästyksen puhkeamisesta tai pahenemisesta. Hypokalsemian hoito tulee suorittaa ennen lääkehoidon aloittamista. Muut luun aineenvaihdunnan ja mineraalien aineenvaihdunnan häiriöt (esim. Lisäkilpirauhasen häiriöt, D-vitamiinin puutos) tulee hoitaa hoidon aloittamisen yhteydessä. Leuan osteonekroosia on raportoitu osteoporoosia sairastavilla potilailla, jotka käyttävät oraalisia bisfosfonaatteja. Potilaiden, joilla on samanaikaisia riskitekijöitä (esim. Syöpä, kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidihoito, huono suuhygienia), on harkittava ennaltaehkäisevää hammaslääketieteellistä tutkimusta ennen bisfosfonaattihoidon aloittamista. Aina kun mahdollista, potilaiden tulee välttää invasiivisia hammashoitoja hoidon aikana. Potilailla, joilla on leuan osteonekroosi ja joille tehdään bisfosfaattihoitoa, hammaskirurgia voi pahentaa tautia. Potilailta, jotka tarvitsevat hammashoitoa, ei ole tietoa, joka viittaa siihen, vähentääkö bisfosfonaattien käytön lopettaminen leukan osteonekroosin riskiä. Lääkärin kliinisen arvioinnin tulisi olla perusta yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimiselle kullekin potilaalle ottaen huomioon mahdolliset hyödyt ja riskit. Reisiluun epätyypillisiä subtrochanterisia ja diafyseaalisia murtumia bisfosfonaattien käyttäjillä on raportoitu pääasiassa potilailla, jotka ovat saaneet pitkäaikaista osteoporoosihoitoa. Nämä murtumat tapahtuivat vain vähän tai ei lainkaan traumalla, ja joillakin potilailla esiintyi reiden tai nivusten kipua, johon usein liittyi kuvantamistutkimuksissa ylikuormitusmurtuman oireita viikkoja tai kuukausia ennen reisiluun täydellisen murtuman paljastumista. Murtumia esiintyy usein molemmin puolin, joten bisfosfonaatilla hoidetuilla potilailla, joilla on reisiluun murtuma, tulisi tutkia toisen raajan reisiluun. Näiden murtumien heikosta parantumisesta on myös raportoitu. Yksilöllisen hyöty-riskiarvion perusteella bisfosfonaattien käytön lopettamista tulisi harkita potilaille, joilla epäillään epätyypillistä reisiluun murtumaa arviointia odotettaessa. Potilaita on kehotettava ilmoittamaan mahdollisista reiden, lonkan tai nivusten kipuista bisfosfonaattihoidon aikana, ja kaikki potilaat, joilla on tällaisia oireita, on arvioitava epätäydellisen reisiluun murtumisen varalta. Bisfosfonaattien käytön yhteydessä on raportoitu pääasiassa pitkäaikaiseen hoitoon liittyvää ulkoisen kuulokanavan osteonekroosia. Mahdollisia ulkoisen kuulokanavan osteonekroosin riskitekijöitä ovat steroidien käyttö ja kemoterapia ja / tai paikalliset riskitekijät, kuten infektio tai trauma. Bisfosfonaatteja saavilla potilailla, joilla on korvaan liittyviä oireita, mukaan lukien krooniset korvatulehdukset, tulisi harkita ulkoisen kuulokanavan osteonekroosia. Lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa. Lääke sisältää laktoosia - sitä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: ummetus, dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, tuki- ja liikuntaelinten kipu, päänsärky. Melko harvinaiset: gastriitti, ruokatorvitulehdus, dysfagia, duodeniitti, ruokatorven haavaumat, iriitti. Harvinainen: kielitulehdus, ruokatorven ahtauma, muutokset maksan toimintakokeissa. Lisäksi on havaittu ohimenevää lievää hypokalsemiaa ja hypofosfatemiaa. Lisäksi markkinoille tulon jälkeiset raportit iriitista, uveiitista, leuan osteonekroosista, yliherkkyydestä ja ihoreaktioista, mukaan lukien angioedeema, yleistynyt ihottuma, nokkosihottuma, ihon rakkulat - joskus vakavat (mukaan lukien yksittäiset Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tapaukset), leukosytoklastinen vaskuliitti, hiustenlähtö, anafylaktiset reaktiot, vakavat maksan häiriöt. Harvoin on raportoitu reisiluun epätyypillisiä subtrochanterisia ja diafyseaalisia murtumia ja hyvin harvoin ulkoisen kuulokanavan osteonekroosia.

Vuorovaikutukset

Risedronaattinatriumilla ei ole tehty spesifisiä lääkekohtaisia yhteisvaikutustutkimuksia, mutta kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Ruoansulatuskanavan yläosan haittavaikutusten tai yhteisvaikutusten lisääntymistä ei havaittu, kun niitä annettiin samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa. Tarvittaessa risedronaattinatriumia voidaan käyttää samanaikaisesti estrogeenilisän kanssa (vain naiset). Moniarvoisia kationeja (kuten kalsiumia, magnesiumia, rautaa ja alumiinia) sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö vaikuttaa valmisteen imeytymiseen.

Valmiste sisältää ainetta: Risedronaattinatrium