Kuinka ostaa lääkkeitä halvemmalla ja samalla olla varma niiden tehokkuudesta? Tämän kysymyksen kysyy useimmat puolalaiset. Kysymys ns geneeriset lääkkeet, jotka korvaavat alkuperäisen lääkkeen. Pyysimme asiantuntijoilta heidän mielipiteitään tästä asiasta.
Ovatko alkuperäisten lääkkeiden halvemmat vastineet, ns geneeriset lääkkeet, onko niillä todellakin sama vaikutus, ja se on vain hintaero? Puolan lääketeollisuuden työnantajien liiton kirjeen, jonka allekirjoitti hallintoneuvoston puheenjohtaja Cezary Śledziewski, luemme muun muassa:
”EU: ssa ja Puolassa voimassa olevan lain mukaisesti geneeriset lääkkeet rekisteröidään alkuperäisen lääkkeen patenttisuojan päättymisen jälkeen eli noin 20 vuoden kuluttua. Lääketeollisuuden kehityksen takia niiden tuotantoteknologia voi olla nykyaikaisempaa kuin alkuperäinen, ja hintaero johtuu siitä, että samaa geneeristä lääkettä voivat tuottaa monet valmistajat, jotka kilpailevat markkinoilla olevan hinnan kanssa.
Geneeristen lääkkeiden tuottaja ei tee tehoaineen kliinisiä tutkimuksia, mutta hänen on osoitettava, että 20 vuoden ajan testattu ja markkinoilla oleva aine imeytyy elimistöön samalla tavalla kuin alkuperäisessä lääkkeessä. Perus geneeristen lääkkeiden rekisteröinnille ovat bioekvivalenssitestit, joilla tarkistetaan vaikuttavan aineen imeytymisen aste ja nopeus. Se imeytyy verenkiertoon ei tablettina (erilainen alkuperäisessä ja geneerisessä lääkkeessä), vaan vain vaikuttavan aineen molekyylissä - geneerisen lääkkeen rekisteröinti koostuu tutkimasta, onko niiden imeytyminen sama kuin alkuperäisessä lääkkeessä.
Siksi geneerinen lääke ei voi toimia huonommin tai jopa paremmin kuin alkuperäinen lääke. Sen on toimittava samalla tavalla. Halvemmalla vastineella - sen lisäksi, että se sisältää samaa terapeuttista ainetta, joka on imeytettävä samalla määrällä ja ajalla - on samat tehokkuuden, laadun ja turvallisuuden takeet kuin alkuperäisellä lääkkeellä. Sen tuotanto perustuu samoihin valmistusstandardeihin.
Lääkkeitä ei voida saattaa EU: n markkinoille ilman jonkin Euroopan lääkeviraston myönteistä lausuntoa. Tämä on farmaseuttisen laadun takuu potilaille, joka koskee yhtä lailla kaikkia lääkkeitä. "
Niin paljon teoriaa, ja miten se käytännössä on? Asiantuntijat väittävät, että yleistä ja alkuperäistä ei voida rinnastaa. Vaikka geneeriset ja alkuperäiset lääkkeet sisältävät saman vaikuttavan aineen, ne eroavat toisistaan tuotantoteknologian ja lisäaineiden sisällön suhteen, mikä voi vaikuttaa lääkkeen tehokkuuteen ja sen sivuvaikutuksiin.
GRZEGORZ BORSTERN, sisätautien asiantuntija:
En ole geneeristen lääkkeiden vastainen. Monille ihmisille, etenkin pitkäaikaissairaille ja jatkuvasti useita valmisteita käyttäville, korvaavien aineiden käyttö on ainoa mahdollisuus keskeytymättömään hoitoon. Alkuperäistä lääkettä ja geneerisiä lääkkeitä ei voida verrata, vaikka ne sisältävät samaa lääkettä (vaikuttavaa ainetta), samassa annoksessa (20–40 mg) ja identtisessä tai olennaisesti samankaltaisessa muodossa (tabletit, kapselit) kuin keksinnöllinen lääke. Lisäksi alkuperäisen lääkkeen ja geneerisen lääkkeen vaikuttavat aineet ovat biologisesti samanarvoisia - toisin sanoen niiden imeytymisaste ja imeytymisnopeus saman annoksen jälkeen eivät ole merkittävästi erilaisia.
Lääkkeet, joilla on sama koostumus, voivat toimia eri tavalla apuaineiden takia
Siksi molemmilta aineilta voidaan odottaa samaa terapeuttista vaikutusta. Ongelmana on, että alkuperäisillä ja geneerisillä lääkkeillä on yleensä erilainen apuaineiden sisältö (tablettimassan koostumus, kapselit, päällysteet), jolla ei pitäisi olla omaa farmakologista vaikutusta. Sattuu kuitenkin, että ns täyteaineet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. On olemassa vaara, että tämä "muu" komponentti (ei vaikuttava aine!) Voi korvikkeena ärsyttää ruoansulatuskanavaa tai laukaista allergian. Kun ruoansulatuskanavassa kehittyy jonkin verran tulehdusta, esim. Laktoosi-intoleranssin takia, jota ei esiinny alkuperäisessä lääkkeessä, mutta geneerisessä lääkkeessä, tiedetään, että imeytyminen heikkenee, joten myös vaikuttava aine imeytyy eri tavalla.
Alkuperäiset ja geneeriset statiinivalmisteet toimivat eri tavalla
Statiinia sisältävät valmisteet ovat esimerkki alkuperäisten ja geneeristen lääkkeiden erilaisesta vaikutuksesta, joka on toistuvasti kuvattu lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Niitä annetaan ihmisille, joiden on alennettava veren kolesterolitasoa. Innovatiivisen lääkkeen käyttö tuo odotetut terapeuttiset vaikutukset, kun taas sen korvaaminen geneerisellä valmisteella ei aina vähennä tyydyttävästi kokonaiskolesterolin ja LDL: n tasoa. Kun potilas palaa alkuperäiseen lääkkeeseen, veren lipiditasot paranevat.
Lääkkeen vaikutus voi riippua myös monikerroksisesta kotelosta
Toisaalta kardiologisten lääkkeiden (sydämen rytmihäiriöiden tai verenpainetaudin hoitamiseksi) lääkkeen puoliintumisaika on tärkeä, mikä riippuu tabletin rakenteesta - sen monikerroksisuus aiheuttaa lääkkeen vapautumisen ajan myötä. Voivatko tuntemattomat yritykset käyttää niin kallista tekniikkaa? Mutta jos geneerisiä lääkkeitä valmistetaan nykyaikaisten standardien mukaisesti ja ne on laillisesti hyväksytty farmaseuttiseen käyttöön, ne ovat useimmissa tapauksissa tehokkaita ja turvallisia.
LUE MYÖS >> miksi lääkkeen vaikutus voi riippua tuotantomenetelmästä - Puolan apteekkien kauppakamarin presidentin lausunto
kuukausittain "Zdrowie"
Lue myös: Halvempi huumeiden korvaaminen? Apteekki on velvollinen ilmoittamaan sinulle, jos lääke on halvempaa ... Lääkkeen vaikutus voi riippua valmistusmenetelmästä Lääkkeet voivat olla halvempia. Tiedätkö, ettet maksa liikaa apteekissa?
