Mikä on kokemuksesi nivelreuman Golimumabin (Simponi) tutkijana?
Olen osallistunut useisiin kliinisiin tutkimuksiin sekä ihonalaisella että laskimonsisäisellä versiolla, ja nyt aion myös osallistua tiedon alaanalyysiin magneettikuvauskuvauksella. On olemassa kolme rinnakkaista tutkimusta, joissa rakennevaurioiden etenemisen suojaamisen tehokkuutta mitattiin paitsi radiografisilla menetelmillä, myös magneettisella resonanssilla. Magneettiresonanssitiedot on tarkoitus subanalysoida nykyaikaisemmilla ja herkillä tekniikoilla.
Onko tämä lääke yksinomainen nivelreuman hoitoon vai onko sillä muita sovelluksia?
Vaikka lääke on anti-TNF, sillä on sovelluksia ihonalaisessa muodossa muissa, kuten ankyloivassa niveltulehduksessa, keskitymme pääasiassa laskimonsisäisen Simponin kanssa nivelreumaan, joka on yleisimmin niveltulehduksellisissa tulehduksellisissa muodoissa.
Mikä erottaa Golimumabin (Simponi IV) muiden saman anti-TNF-perheen lääkkeiden kanssa?
Se perustuu kolmeen peruselementtiin: Sen alkuperä on molekyylisuunnittelussa. Se on vasta-aine, jolla on hyvin erityisominaisuudet, täysin humanisoitu ja hybridisaatioteknologialla, joka tekee molekyylistä erittäin stabiilin ja jolla on suuri affiniteetti. Sillä on pitkäaikaisia farmakologisia ominaisuuksia ja alhainen käyttötaajuus. Vaikka se on laskimonsisäisesti, se yhdistää molekyylin korkean monimutkaisuuden ominaisuudet ja suonensisäisesti annettavan tuotteen yksinkertaisuuden helpottaa infuusioprosessia, joka aiheuttaa toisinaan eräänlaista pelkoa ja ahdistusta potilailla kuten lääkärit, jotka määräävät sen, mutta infuusioprosessi tällä lääkkeellä viedään yksinkertaisimpaan, mitä nykyään tunnetaan TNF: n biologisena terapiana.
Mikä on infuusion taajuus, onko jaksot vähentynyt?
Laboratorioarkin sisäisessä ohjeessa käytetty infuusio on infuusio peruspäivänä neljä viikkoa ja sitten kahdeksan viikon välein. Ylläpito annetaan kahdeksan viikon välein. Muiden lääkkeiden kanssa induktioaika on esimerkiksi infliksimabilla, joka on perusannos kaksi, kuusi ja joka kahdeksas viikko. Tai jopa neljä viikkoa potilaan tarpeiden mukaan. Se tarjoaa etuna potilaiden istumismäärälle vuodessa. Muita on infusoitava kuukausittain.
Golimumab (Simponi) siitä lähtien kun se ilmestyi maailmanmarkkinoilla?
Vuonna 2009 ihonalaisessa muodossaan ja laskimonsisäisessä muodossaan kaksi vuotta sitten.
Mitkä ovat tulokset saavutettaessa monimuotoisempaan yleisöön?
Tulokset näyttävät hyvältä tutkimuksen tavoitteissa, käytämme parametripistettä ACR20 ja tulokset osoittavat, että ensisijainen havaittu kohta viikolla 14 osoittautui tilastollisesti korkeammaksi kuin lumelääkkeellä. Viikolla 2 33% potilaista osoitti jo kliinisen vasteen ACR20: sta, mikä puhuu kahden asian puolesta: kyseisen 33%: n potilaiden kliinisen vasteen tehokkuus ja indusointinopeus.
Voisiko nivelreumassa harkita viimeisen sukupolven tai erilaista terapiaa?
Kyllä, vaikka TNF: n käyttö on jo ehkä biologista, mutta voidaan sanoa rehellisesti, että se on erilainen molekyyli. Se on ainoa täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine ja ainoa täysin ihmisen endovenoiva vasta-aine. Vaikka on olemassa toinen, tarkoitan erilaista menetelmää, jolla tämä vasta-aine tuotettiin.
Onko suorituskyky muuttuva myös eri väestöryhmissä?
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa se ei tee erottelua rodun perusteella, jos osallistujien etninen koostumus kuvataan, mutta rotujen alaanalyysiä ei ole. Mikä voi olla tärkeätä mainita, on se, että sitä ei määrätä rodusta, vaan sairauksien esiintyvyyden perusteella, että tietyissä populaatioissa nivelreuma on erittäin yleinen. Esimerkiksi Yhdysvaltain alkuperäiskansoissa. Se on erittäin pitkä. Useimmat potilaat reagoivat erittäin hyvin tähän terapiaan.
Onko Golimumabilla (Simponi) hyväksyntää muihin autoimmuunisairauksiin?
Ihonalaisessa versiossa Simponilla on hyväksyntä soriaasiin. Olisi erittäin helppo ekstrapoloida ihonalaisen version hyöty laskimonsisäiseen versioon. Testit ovat tekeillä, tiedot on kytketty, tilastollinen analyysi tapahtuu ja uskallan sanoa, että varmasti lyhyessä ajassa on merkki jos yritys etsii myös psoriaattista artriittia.
Missä taudin vaiheissa tätä lääkettä käytetään ja käytetäänkö sitä myös yhdistelmähoidossa?
Janssenin perustama Goolimumabin Go-ohjelma etsi etsimään juuri niitä kysymyksiä, joita hän kysyi minulta. Etsi potilas, joka ei ole koskaan altistunut biologiselle altistumiselle, jolla ei ole ollut vastetta metotreksaattiin, ja potilas, joka on jo saanut epäonnistumisen toisella biologisella aineella. Paikka, jossa Simponia voidaan käyttää, on näissä kolmessa eri tilanteessa.
Tavallisesti traumatologin tehtävänä on etsiä kustannustehokkain ja tehokkain menetelmä potilaan hoitamiseksi. Aluksi haetaan nivelreuman modifioijan käyttöä, esimerkiksi metotreksaatti on kääntöpiste, jossa kaikkia tutkimuksia tuetaan, mutta monta kertaa lääkkeen käytön on kiertävä tätä metotreksaattivaatimusta, ja mielestäni se tapahtuu, kun on. tapauksia, jotka esitetään jo hyvin aggressiivisella tavalla erittäin korkealla aktiivisuusasteella, ja aion laajentaa kenties toisella näkökulmalla, kuinka määrittelemme aktiivisuuden tason paitsi symboleihin ja oireisiin, mutta jo osoitettuihin rakenteellisiin vahinkoihin, että Se on välttämättä radiografisesti näkyvä, mutta jos hiukan herkemmillä tekniikoilla, kuten magneettikuvaus ja ultraääni, voimme diagnosoida nämä tilat paljon aikaisemmin, ennen kuin ne tuottavat peruuttamattomia myöhemmin havaittuja vaurioita.
Näissä olosuhteissa tapahtuva lähestymistapa tai hyökkäys varhaisimmissa vaiheissa on muuttunut kaikenlaisten nivel- ja nivelen ulkopuolella aiheuttamien komorbidismien estämiseksi, koska se on myös systeeminen.
Tauti tulevaisuudessa voi olla palautuva, onko se mahdollista?
Peruuttamattomuuden käsite on erittäin tärkeä, meidän on oltava erittäin hienoja semanttisen määritelmän kanssa, mikä on peruuttamattomuus ja paraneminen.
Olen yksi optimistista, joka ajattelee, että peruuttamattomuutta voi tapahtua niin kauan kuin meillä on menetelmiä sen saavuttamiseen. Tämän tyyppisten lääkkeiden käyttö on yksi ensimmäisistä askeleista, jotka saavuttavat tulevaisuudessa peruuttamattomuuden. Se ei ehkä ole TNF, vaan muut lääkkeet, joiden avulla voimme korjata jo tapahtuneet vauriot. Tärkeämpää on välttää vaurioita sen sijaan, että niiden korjaaminen maksaa paljon enemmän kuin murtumisen estäminen.
Missä ovat nivelreuman tutkimukset? Biologisissa tuotteissa vai onko olemassa muita erilaisia polkuja, joita tutkitaan ja löydetään?
Niitä on paljon. En tiedä, onko meillä tarpeeksi aikaa keskustella niistä kaikista nyt, ovatko ne nykyisen kliinisen sovelluksen tasolla hoidon vaiheissa 2 ja 3 ja myös perustasolla. Yhteenveto siitä, mitä biologisissa aineissa on, kuten meillä on TNF-perhe, kuten tiedämme, interleukiini 6: n estäjät, soluspesifiset estäjät, kuten rituksimabi, meillä on anti-T-soluja, kuten Abatacepti, mikä on mitä enemmän Käytämme yleisesti, mutta on myös muita lääkkeitä, jotka ovat tulossa peliin.
Muut interleukiinit, kuten IL17 ja monet muut biologisella sektorilla. Muuttamalla vaikutusmekanismia, toisin sanoen estämättä tiettyä interleukiinia, on lääkkeitä, jotka toimivat entsymaattisella mittauksella, etenkin JAK: t, jotka ovat synteettisiä ja pienimolekyylipainoisia molekyylejä, joiden tehtävänä on estää entsymaattisia prosesseja, jotka Juuri se laukaisee tulehdusta edistävien aineiden transkription prosessin, ja näiden entsyymien tämän perheen perheessä on useita, on olemassa JAKS, tyrosiinikinaaseja, heillä on useita isotyyppejä.
On myös muita mekanismeja, kuten fosfodiesteraasipäästö, se on mekanismi, jolla on tällä hetkellä FDA: n kliininen hyväksyntä psoriasikselle ja psoriaattiselle niveltulehdukselle, ja EMA, Apremilast on tämän lääkkeen yleisnimi, joka on uusi lähestymistapa tulehdus. Tämä lääke estää syklisen ja ei-syklisen AMP-konversion tason solussa.
Lisäksi suoritan kliinisiä testejä tällä alueella, joka on aivolisäkkeen alkuperää olevien peptidien perhe, joka on osa hypotalamuksen-aivolisäkkeen ja adrenokortikotrofista akselia. Melanokortiinit ovat käytännössä nykyään kaupallisesti löydetty lääke, joka jo useita vuosia sitten Tiedämme, että ennen kaikkea hormoni, joka on ACTH, lääke, jolla 50-luvulla oli paljon puomia.
Tämän tyyppisillä lääkkeillä, joita olemme tänään nähneet, joilla on vaikutusta paitsi anti-inflammatorisilla osoittamalla endogeenisten kortikosteroidien tuotantoa, myös joilla on immunomodulatorinen vaikutus aktivoimalla spesifisiä reseptoreita. Terapeuttinen arsenaali on erittäin suuri ja se on enimmäkseen kuvakaappaus, joka seuraavien 5 tai 10 vuoden aikana on meille käytettävissä.
Kaikilla arsenaaleilla hoitotyypin valitseminen johtaa hoidon räätälöintiin ...
Täsmälleen. Se on tärkeää, koska esimerkiksi kliinisissä tutkimuksissa, joissa olen riippumaton tutkija, se on liite jo olemassa olevaan protokollaan, on olemassa erilaisia näkökohtia, joiden avulla voidaan tunnistaa ne potilaat, joilla on parempi vaste, ja juuri se antaa vastauksen tapahtua . Suurimmalla osalla tutkimuksista, joita teemme farmakologisen talon sponsoroinnin tasolla, valtaosalla on jo farmakogeneettinen käsivarsi. Alamme nähdä niiden tietojen perusteella, jotka jokainen potilas antaa vastauksena hoitoon, mitkä geneettiset tai epigeneettiset parametrit näillä potilailla ovat.
Onko biomarkkereiden etsiminen erityisiä hoitoja varten?
Tarkalleen, tai biomarkkerit tai jokin geeni tai sama epigenetiikka, joka on sama genetiikka. Nykyään integraatio on erittäin laaja,
Kliinisen patologian alajako. Jopa minä en ole pelkästään reumatologi tai immunologi, mutta minulla on erittäin suuri rooli diagnostisessa kuvantamisessa, koska työskentelen tulehduksellisten sairauksien tutkimuksessa siitä, kuinka magneettikuvaus antaa meille varhaisen diagnoosin ja mitkä ovat muutokset jonka näemme tämän tyyppisillä kuvilla, jotta voimme saada tarkemman ja edistyneemmän diagnoosin.
Työskentelemme famacologien, geneetikkojen, sairaanhoitajien, radiologien ja tietotekniikan tutkijoiden kanssa, joilla on algoritmeja lääkärikuvien alianalyysiin. On erittäin hauskaa olla tekemisissä kaikkien näiden ihmisten kanssa. Myös teollisuuden ihmiset, jotka tuovat erilaisen vision. Myös poliitikkoja, koska puhumme paljon kustannuksista ja pääsystä.
Lähde: www.DiarioSalud.net
