Ramipril Accord

Yksi kapseli sisältää 10 mg ramipriilia.

Toiminta

Ramipriili muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi ramiprilaatiksi, ACE: n estäjäksi (entsyymi, joka katalysoi angiotensiini I: n muuntumista vasopressoriksi angiotensiini II: ksi sekä vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista). Angiotensiini II: n tuotannon väheneminen ja bradykiniinin hajoamisen estäminen johtavat verisuonten laajenemiseen. Ramipriilin anto vähentää aldosteronin eritystä. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, se johtaa verenpaineen laskuun selkä- ja seisoma-asennoissa ilman sykkeen kompensoivaa nousua. Verenpainetta alentava vaikutus alkaa 1-2 tunnin sisällä annostelusta, suurin vaikutus havaitaan 3-6 tunnin kuluttua ja yhden annoksen vaikutus säilyy yleensä 24 tunnin ajan. Oraalisen annon jälkeen ramipriili imeytyy nopeasti (ruoka ei vaikuta imeytymiseen). saavuttaa Cmax-arvon 1 tunnin sisällä. Aktiivisen metaboliitin, ramiprilaatin, hyötyosuus on 45%. Ramiprilaatin Cmax saavutetaan 2-4 tuntia ramipriilin antamisen jälkeen. Ramipriili sitoutuu plasman proteiineihin noin 73% ja ramiprilaatti noin 56%. Ramipriili metaboloituu melkein kokonaan ramiprilaatiksi ja muiksi johdannaisiksi. Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Usean kerran päivässä annettavan ramipriiliannoksen jälkeen ramiprilaatin tehollinen T0,5 on 13–17 tuntia 5–10 mg: n annoksilla ja pidempi alemmilla 1,25–2,5 mg: n annoksilla.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset. Hypertensio. Yksilöllisesti potilasprofiilista ja verenpaineen hallinnasta riippuen. Lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden ryhmien verenpainelääkkeiden kanssa. Aloitusannos on 2,5 mg päivässä. Potilailla, joilla on voimakkaasti aktivoitunut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä, verenpaine voi laskea liiallisesti aloitusannoksen jälkeen; tämän potilasryhmän aloitusannos on 1,25 mg ja hoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa. Annos voidaan kaksinkertaistaa 2–4 ​​viikon ajan tavoitepaineiden saavuttamiseksi. Suurin annos on 10 mg / vrk. Lääke annetaan yleensä kerran päivässä. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 1-2 viikon hoidon jälkeen ja vielä 2-3 viikon kuluttua, jotta se voidaan nostaa tavoitehoitoannokseen 10 mg kerran päivässä. Munuaissairauden hoito diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuria. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran vuorokaudessa kahden viikon hoidon jälkeen, sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Munuaissairauden hoito diabeetikoilla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 5 mg: aan kerran päivässä 1-2 viikon hoidon jälkeen ja sitten 10 mg: aan seuraavien 2-3 viikon kuluttua.Tavoiteannos on 10 mg / vrk. Ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥ 3 g / vrk. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran päivässä kahden viikon hoidon jälkeen ja sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Oireinen sydämen vajaatoiminta. Vakailla potilailla, joilla on vakaa diureettien käyttö, suositeltu aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annostus on tehtävä 1-2 viikon välein, enimmäisannos on 10 mg / vrk. On edullista antaa valmiste kahteen annokseen jaettuna. Toissijainen ennaltaehkäisy akuutin sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen. Kliinisesti ja hemodynaamisesti stabiililla potilaalla 48 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan. Jos aloitusannosta 2,5 mg ei siedetä, 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa tulisi antaa 2 päivän ajan, ennen kuin annos nostetaan 2,5 mg: ksi, sitten 5 mg kahdesti päivässä. Jos annosta ei voida nostaa 2,5 mg: aan kahdesti päivässä, hoito on lopetettava. Päivittäinen annos on kaksinkertaistettava 1-3 päivän välein, kunnes tavoiteannos 5 mg kahdesti päivässä saavutetaan. Aina kun mahdollista, ylläpitoannos on jaettava kahteen annokseen. Vaikeaa (NYHA IV) sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta välittömästi sydäninfarktin jälkeen ei ole riittävästi tietoa, ja kun päätetään tämän ryhmän potilaiden hoidosta, on suositeltavaa aloittaa hoito 1,25 mg: n annoksella kerran päivässä (on suositeltavaa noudattaa erityistä varovaisuutta nostettaessa annokset). Erityiset potilasryhmät. Hypotensiota voi esiintyä potilailla, joita hoidetaan diureeteilla ramipriilihoidon aloittamisen jälkeen. Jos mahdollista, diureettien käyttö on lopetettava 2-3 päivää ennen ramipriilihoidon aloittamista. Diureetteja saavilla verenpainepotilailla ramipriilihoito tulee aloittaa 1,25 mg: n annoksella. Munuaisten toimintaa ja veren kaliumpitoisuutta on seurattava. Valmisteen lisäannos tulisi määrittää verenpaineen tavoitearvoista riippuen. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla päivittäisen annoksen tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: aloitusannos muuttumaton, suurin päivittäinen annos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: alkuannos muuttumaton, suurin päivittäinen annos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: aloitusannos 1,25 mg / vrk, suurin päivittäinen annos 5 mg; Hemodialyysipotilailla, joilla on hypertensio, aloitusannos on 1,25 mg / vrk ja suurin päivittäinen annos on 5 mg, lääke tulee antaa muutama tunti hemodialyysin päättymisen jälkeen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hoito tulee aloittaa vain tarkassa lääkärin valvonnassa ja suurin päivittäinen annos on 2,5 mg. Iäkkäillä potilailla aloitusannoksen tulisi olla pienempi ja annoksen asteittainen asteittainen, 1,25 mg: n aloitusannosta tulisi harkita. Tapa antaa. Tabletit voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen, ja ne tulee antaa nesteen kanssa samaan aikaan päivästä. Tabletteja ei saa murskata tai pureskella.

Käyttöaiheet

Kohonnut verenpaine. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: avoin ateroskleroottista sydän- ja verisuonitauti (aiemmin ollut iskeeminen sydänsairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus) tai diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonitauti riskikerroin. Munuaissairauden hoito: alkava diabeettinen glomerulaarinen nefropatia määritettynä mikroalbuminurian läsnäololla; ilmeinen diabeettinen nefropatia proteinuriasta arvioitaessa potilailla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä; ilmeinen ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥3 g / vrk. Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Toissijainen ennaltaehkäisy potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen: kuolleisuuden väheneminen sydäninfarktin akuutissa vaiheessa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita - valmiste tulee aloittaa> 48 tunnin ajan akuutin sydäninfarktin alkamisesta (kolmannesta päivästä infarktin jälkeen).

Vasta-aiheet

Yliherkkyys ramipriilille, muille ACE: n estäjille tai valmisteen muille aineosille. Historia angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen, aikaisempien ACE: n estäjien tai angiotensiini II -reseptoriantagonistien aiheuttama). Kehonulkoiset hoitomenettelyt, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa. Merkittävä molemminpuolinen munuaisvaltimoiden ahtauma tai yhden toimivan munuaisen ahtauma. Raskauden II ja III kolmannekset. Ei saa käyttää potilaille, joilla on hypotensio tai hemodynaamisesti epävakaa. Samanaikainen käyttö aliskireenin kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus, GFR 2).

Varotoimenpiteet

Käytä varoen potilaille, joilla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivointi on lisääntynyt verenpaineen merkittävän alenemisen ja munuaisten vajaatoiminnan riskin vuoksi (lääkärin valvonta on tarpeen, mukaan lukien verenpaineen seuranta, erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai lääkeannoksen muuttamisen jälkeen) - se koskee potilaita: joilla on vaikea valtimoverenpainetauti; dekompensoidulla kongestiivisella sydämen vajaatoiminnalla; hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisäänvirtauksen tai ulosvirtauksen heikkeneminen (esim. aortan tai mitraaliläpän ahtauma); munuaisvaltimon yksipuolisella ahtaumalla toisen toimivan munuaisen kanssa; nesteiden ja elektrolyyttien epätasapainolla (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat); maksakirroosilla ja / tai assiitilla; suurten leikkausten kohteena tai anestesian aikana lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa hypotensiota (on suositeltavaa lopettaa ACE-estäjähoito päivää ennen leikkausta). Ennen lääkehoidon aloittamista elektrolyyttipuutteet ja / tai hypovolemia tulee korjata; sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla nesteen antamisen edut on kuitenkin punnittava huolellisesti tilavuuden ylikuormitusriskin suhteen. Potilailla, joilla on ohimenevä tai krooninen sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen, ja potilaille, joilla on sydän- tai aivoiskemian riski vakavan hypotension tapauksessa, valmisteen käytön alkuvaihe vaatii erityistä lääkärin valvontaa. Munuaisten toiminta on arvioitava ennen ramipriilin käyttöä ja seurattava hoidon aikana; munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat erityisen tarkkaa seurantaa. Munuaisten toimintahäiriöiden riski on lääkkeen käytössä, erityisesti potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaisensiirron jälkeen. Valkosolujen määrää on seurattava mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi; tiheämpiä tarkastuksia suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, potilailla, joilla on samanaikainen kollagenoosi (esim. lupus erythematosus tai skleroderma) ja potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka saattavat muuttaa verikuvaa.Käytä varoen potilaille, joilla on hyperkalemian riski (munuaisten vajaatoiminta, yli 70-vuotiaat, hallitsematon diabetes, kaliumsuolojen, kaliumia säästävien diureettien ja muiden veren kaliumpitoisuutta lisäävien aineiden käyttö), sekä dehydratoiduilla potilailla, akuutti sydämen vajaatoiminta tai akuutin sydämen vajaatoiminnan paheneminen krooninen sydämen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi) - seuraa veren kaliumpitoisuutta. Hyönteismyrkkyjen ja muiden allergeenien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden esiintymisen ja vakavuuden vuoksi on harkittava ACE-estäjähoidon väliaikaista lopettamista ennen herkistymistä. Valmisteen käyttö on lopetettava angioedeeman ilmaantuessa ja hätätilanne on aloitettava sairaalassa. Suoliston angioedeema tulisi sisällyttää vatsakivun differentiaalidiagnoosiin. ACE-estäjien aiheuttama angioödeema on yleisempää mustapotilailla. ACE: n estäjät voivat olla vähemmän tehokkaita verenpaineen alentamisessa mustapotilailla. ACE: n estäjien aiheuttama yskä tulisi ottaa huomioon yskän differentiaalidiagnoosissa. Ramipriilin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu. ACE: n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riskiä. Siksi RAA-järjestelmän kaksinkertaista estämistä samanaikaisen ACE-estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin kanssa ei suositella. Jos RAA-järjestelmän kaksoissalpaus on ehdottoman välttämätöntä, se tulisi suorittaa vain asiantuntijan valvonnassa ja potilaan elintoimintoja, kuten munuaisten toimintaa, elektrolyyttitasoja ja verenpainetta, tulisi seurata tarkasti. ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: veren kaliumpitoisuuden nousu, päänsärky, huimaus, hypotensio, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, tuottamaton ärsyttävä yskä, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, hengenahdistus, maha-suolikanavan limakalvotulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (erityisesti makulopapulaarinen ihottuma), lihaskrampit, lihaskipu, rintakipu, väsymys. Melko harvinaiset: sydänlihasiskemia (mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti), takykardia, rytmihäiriöt, sydämentykytys, perifeerinen ödeema, eosinofilia, huimaus, parestesiat, makuhäviö, makuhäiriöt, näköhäiriöt (näön hämärtyminen mukaan lukien) näkökyky), bronkospasmi (mukaan lukien astmaoireiden paheneminen), nenän limakalvon turvotus, haimatulehdus (joskus kuolemaan johtava), haimaentsyymiarvojen nousu, ohutsuolen angioödeema, ylävatsakipu (mukaan lukien gastriitti), ummetus suun kuivuminen, munuaisten toimintahäiriöt (mukaan lukien vaikea munuaisten vajaatoiminta), polyuria, olemassa olevan proteinurian paheneminen, lisääntynyt veren ureatyppi, lisääntynyt veren kreatiniinipitoisuus, nivelkipu, ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen, kuumat aallot, kuume, kohonnut maksaentsyymiarvot ja / tai konjugoitu bilirubiini, s vaikea impotenssi, heikentynyt libido, masentunut mieliala, ahdistuneisuushäiriöt, hermostuneisuus, levottomuus (etenkin liike), unihäiriöt (mukaan lukien uneliaisuus), angioedeema (poikkeustapauksissa angioedeeman aiheuttama hengitysteiden kapeneminen voi olla hengenvaarallista), kutina, hikoilu ulos. Harvinainen: valkosolujen määrän lasku (mukaan lukien neutropenia tai agranulosytoosi), punasolujen määrä laski, hemoglobiini laski, verihiutaleiden määrä laski, tajunnan muutos, vapina, tasapainohäiriöt, sidekalvotulehdus, kuulohäiriöt, tinnitus, verisuonten supistuminen, hypoperfuusio, tulehdus vaskuliitti, kielitulehdus, kolestaattinen keltaisuus, maksasolujen vaurio, kuoriva dermatiitti, nokkosihottuma, onykolyysi, astenia. Hyvin harvinaiset: valoherkkyys. Tuntematon: luuytimen aplasia, pansytopenia, hemolyyttinen anemia, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, lisääntyneet antinukleaaristen vasta-aineiden määrät, veren natriumpitoisuuden lasku, huomiohäiriöt, keskushermoston iskemia (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus), heikentynyt psykomotorinen taito, polttava tunne, hajuhäiriö, Raynaud'n ilmiö, aptoottinen stomatiitti, vaikea maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (erittäin harvoin kuolemaan johtava), toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemphigus, psoriaasin paheneminen, psoriaasin kaltainen tulehdus iho, ihottuma rakkuloita tai jäkälä, iholla tai limakalvolla, hiustenlähtö, gynekomastia.

Raskaus ja imetys

Valmistetta ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja se on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. ACE: n estäjille altistumisesta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole vakuuttavia epidemiologisia tietoja; Pieni riskin kasvu ei kuitenkaan ole poissuljettua. Ellei jatkettavaa ACE-estäjähoitoa pidetä välttämättömänä, raskautta suunnittelevat potilaat tulee vaihtaa vaihtoehtoisiin verenpainelääkkeisiin, joilla on vakiintunut turvallisuusprofiili raskauden aikana. Kun raskaus todetaan, ACE-estäjähoito on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava vaihtoehtoinen hoito. Hoito ACE: n estäjillä / angiotensiini II -reseptoriantagonisteilla (AIIRA) raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana johtaa sikiötoksisuuteen (munuaisten toiminnan heikkeneminen, oligohydramniot, kallon luutumisen viivästyminen) ja vastasyntyneeseen (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia). Jos altistuminen ACE: n estäjille tapahtuu raskauden toisen kolmanneksen alusta, munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitarkastus on suositeltavaa. ACE: n estäjiä käyttävien äitien vastasyntyneitä on seurattava huolellisesti hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta. Imetys: Koska ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, tätä lääkettä ei suositella ja vaihtoehtoiset hoito-ohjelmat, joilla on tarkemmin määritellyt turvallisuusprofiilit imetyksen aikana, on tarkoitettu etenkin vastasyntyneille ja keskosille.

Kommentit

Tietyt haittavaikutukset (esim. Matalan verenpaineen oireet, kuten huimaus) saattavat heikentää keskittymis- ja reaktiokykyä ja aiheuttaa riskin tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. Autolla ajaminen tai koneiden käyttö). Näitä tilanteita esiintyy pääasiassa hoidon alussa ja tuotteen vaihtamisen jälkeen. Ensimmäisen annoksen tai myöhempien annoskorotusten jälkeen ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita useita tunteja.

Vuorovaikutukset

Älä käytä ACE: n estäjiä, kun teet kehonulkoisia toimenpiteitä, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa (hemodialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen erittäin läpäisevien kalvojen, esim. Polyakryylinitriili, ja matalatiheyksisten lipoproteiiniafereesien kanssa dekstraanisulfaatin kanssa), koska vakavien reaktioiden riski on suurentunut. anafylaktoidinen hoito - tarvittaessa on harkittava erityyppisten dialysaattoreiden tai muun verenpainelääkeryhmän käyttöä. Ramipriilin kanssa käytettävät kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut veren kaliumpitoisuutta lisäävät lääkkeet (mukaan lukien angiotensiini II -antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, siklosporiini) lisäävät hyperkalemian riskiä - veren kaliumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Verenpainelääkkeet (mukaan lukien diureetit) ja muut verenpainetta alentavat aineet (esim. Nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, anestesia-aineet, vaikea alkoholimyrkytys, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini) lisäävät hypotension riskiä. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) kaksinkertaiseen estämiseen, joka johtuu ACE: n estäjien, angiotensiini II -reseptorin antagonistien tai aliskireenin samanaikaisesta käytöstä, liittyy haittatapahtumien, kuten hypotensio, hyperkalemia ja munuaisten toimintahäiriöt (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), lisääntynyt esiintyvyys. verrattuna yksinään RAA-antagonistin käyttöön. Sympatomimeetit ja muut vasopressorit (esim. Isoproterenoli, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini) voivat vähentää ramipriilin verenpainetta alentavia vaikutuksia - verenpainetta on seurattava. Ramipriilin käyttö allopurinolin, immunosuppressanttien, kortikosteroidien, prokainamidin, sytostaattien tai muiden aineiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa verisoluihin, lisää hematologisten reaktioiden riskiä. ACE: n estäjät voivat vähentää litiumin erittymistä ja lisätä sen toksisuutta - veren litiumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Hypoglykemiaa voi esiintyä, kun ramipriilia annetaan suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa - verensokeritasoja on seurattava. NSAID-lääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo) voivat vähentää valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta; lisäksi munuaisten toiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski kasvaa. Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti mTOR-kinaasin estäjiä (esim. Temsirolimuusia, everolimuusia, sirolimuusia) tai vildagliptiinia, on suurempi angioedeeman riski. Hoitoa aloitettaessa on oltava varovainen.

Hinta

Ramipril Accord, hinta 100% PLN 12,59

Valmiste sisältää ainetta: ramipriili