COVID-19-rokote: Myös puolalaiset työskentelevät sen parissa!

Tutkimusryhmät ympäri maailmaa pyrkivät löytämään tehokkaan rokotteen COVID-19: ää vastaan. Kuten käy ilmi, myös puolalaiset tutkijat käsittelevät tätä yhteistyössä lääketieteellisen tutkimusviraston kanssa. Aleksandra Mościcka-Strudzińska Kansallisesta tutkimus- ja kehityskeskuksesta kertoo kuinka tällainen rokote valmistetaan.

Miksi on niin tärkeää tuottaa tehokas COVID-19-rokote? Tutkijoiden mukaan vain massarokotukset voivat poistaa koronaviruksen ympäristöstä. Siksi, kunnes se on keksitty, olemme tuomittuja pitämään etäisyyttä sosiaalisissa suhteissa, lisääntynyttä hygieniaa ja jatkuvaa desinfiointia. Myös puolalaiset tutkijat liittyivät kilpailuun - lääketieteellinen tutkimusvirasto aloitti yhteistyössä kolmen puolalaisen tutkimuskeskuksen kanssa oman tutkimuksensa.

Millainen rokotteen kehittämisprosessi on? Ilmeisesti se vie monta vuotta?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (kansallinen keskuspankki):
Rokotteet ovat valmisteita, jotka sisältävät antigeenejä, jotka kykenevät indusoimaan spesifisen, aktiivisen immuniteetin kehittymisen tarttuvaa ainetta tai sen tuottamaa toksiinia tai antigeeniä vastaan. Niiden kehittäminen ja rekisteröinti kestää yleensä useita vuosia.

Työn ensimmäinen vaihe auttaa määrittämään, mikä rokotteeseen sisällytetään, ts. Mikä antigeeni kykenee laukaisemaan korkean immuunivasteen. Tämä vaatii sekä viruksen että ihmiskehon tuntemusta.

Sitten on kehitettävä tapa tuottaa antigeeni testauksen aloittamiseksi. Vähitellen myöhemmissä tutkimuksissa käytetään yhä monimutkaisempia malleja valmistuksen toiminnan tarkistamiseksi. Ensin in vitro käyttämällä eläviä soluja, bakteereja tai kudosviljelmiä, sitten in vivo antamalla valmiste eläimille. On välttämätöntä määrittää antoreitti ja tehdä ensimmäinen päätös antigeenipitoisuudesta.

Jos pystymme ylläpitämään asianmukaisia standardeja, voimme jo valmistaa valmistetta määrässä, joka tarvitaan annettavaksi vapaaehtoisten ryhmälle osana kliinisiä tutkimuksia, voimme ottaa seuraavan vaiheen - aloittaa tutkimuksen ihmisillä.

Eettisistä syistä tähän vaiheeseen sovelletaan tiukimpia vaatimuksia, mutta sen avulla voimme varmistaa, toimiiko valmiste ihmiskehossa ja miten. Emme voi ohittaa tätä vaihetta. Toisaalta meidän on oltava varmoja siitä, että valmiste ei ole vaarallinen, mutta meidän on myös vahvistettava, että se toimii - se aiheuttaa immunisaation. Luultavasti jokainen meistä voi kuvitella ensimmäisen vaikutuksia, ja mitä jälkimmäinen tarkoittaa?

Meidän on varmistettava, ettemme aloita antaa melkein koko maailman väestölle valmisteita, jotka antavat meille väärän luottamuksen siihen, että ihmiset, jotka ottivat sen, ovat immuuneja COVID-19: lle. Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on myös auttaa määrittämään lisätietoja: rokotteen eri annosten sietokyky tai tehosteannosten tarve. Kliinisten tutkimusten kaikkien kolmen vaiheen suorittaminen voi kestää jopa 7 vuotta.

Voidaanko tätä prosessia nopeuttaa SARS-CoV-2: n tapauksessa?

AMS: Ongelman tärkeyden vuoksi koko maailma on lisännyt ponnistelujaan: laboratorioiden tutkijoiden ja sairaaloiden lääkäreiden sekä rekisteröintiasiakirjojen työ. Tällä hetkellä yli tusina tutkimusryhmää työskentelee itsenäisesti rokotteen parissa. Niitä tukevat sekä valtiot että yksityiset lahjoittajat.

Yritys, joka aloitti ensimmäisen kerran rokotteen antamisen ihmisille kliinisten tutkimusten ensimmäisessä vaiheessa maaliskuussa, on tehnyt yhteistyötä NIH: n (Yhdysvaltain hallituksen lääketieteellisen tutkimusviraston) kanssa ja saanut tukea CEPI: ltä (säätiö, joka rahoittaa rokotteiden kehittämistä koskevaa julkista ja yksityistä tutkimusta).

Työn nopeuttamiseksi kuulemme tänään valmistelujen aloittamisesta potentiaalista kliinisten tutkimusten toista vaihetta varten.

Euroopassa Euroopan lääkevirasto (EMA) liittyi pandemian ennaltaehkäisyyn ja käynnisti erityismenettelyn uusien terveysuhkien varalta. Tämän seurauksena sekä tutkijat että rokotetta kehittävät yritykset voivat luottaa tieteellisiin lausuntoihin kliinisen tutkimuksen suunnittelussa, auttaa optimoimaan rokotteen kehittämisprosessia ja sen arviointia. Sitä voidaan myös markkinoida, jos sen välittömän saatavuuden hyöty on suurempi kuin riski saada vähemmän kattavaa tutkimustietoa kuin normaalisti vaaditaan.

Sitä vastoin kliinisiä tutkimuksia ei voida eliminoida koko rokotteen kehittämisprosessista, eikä kliinisiä tutkimuksia voida suorittaa protokollalla, joka vapaaehtoisia paljastaisi tarpeettomasti. Siksi kaikista ponnisteluista huolimatta meidän on otettava huomioon, että rokotteen saataville kuluu vähintään useita kuukausia.

Ja mitä tapahtuu rokotetutkimuksessa Puolassa?

AMS: Lääketieteellinen tutkimusvirasto on päättänyt aloittaa oman tutkimuksensa, joka toteutetaan yhteistyössä puolalaisten ja kansainvälisten keskusten kanssa. Virasto valitsi kolme puolalaista yhteistyökeskusta: Łukasiewicz Research Network - Biotekniikan ja antibioottien instituutti yhdessä prof. Marcin Drąg Wrocławin teknillisestä yliopistosta, Kansallisesta onkologian instituutista konsortiossa Puolan tiedeakatemian ja Varsovan lääketieteellisen yliopiston biokemian ja biofysiikan instituutin sekä Wrocławin lääketieteellisen yliopiston kanssa.

Kehitteillä olevan rokotteen idea on keskittyä nanohiukkasten ja bakteriofagin yhdistelmään. Kansallisen tutkimus- ja kehityskeskuksen (NCBR) edunsaajien tähän mennessä suorittama tutkimus voi myös osoittaa mahdollisuuden toteuttaa tällainen kunnianhimoinen projekti Puolassa.

On syytä mainita esimerkiksi kaksi Gdańskin tutkijoiden hanketta. Osana LEADER-ohjelmaa tohtori Ewelina Król on kehittänyt rokotteen Zika-virusta vastaan ja DI Beata Gromadzka on kehittänyt NaNoEXpo-järjestelmän, joka uudenaikaistaa uuden sukupolven rokotteiden tuotantoprosessia. Varsovan biotekniikan ja antibioottien instituutin projekti "Influenssarokote - innovatiivinen alayksikköantigeenien valmistus".

Kuinka kansallinen tutkimus- ja kehityskeskus voi tänään tukea tutkijoita ja yrittäjiä, jotka ovat tehneet työtä COVID-19-rokotteen parissa?

AMS: Meillä on useita ohjelmia, jotka tukevat lääketieteen (esim. Strateginen ohjelma) tai uusien lääkkeiden (esim. INNOMED-ohjelma ja InnoNeuroPharm) kehittämistä. Rahoitettujen hankkeiden valikoimassa ei vielä ole projekteja, jotka liittyvät suoraan koronavirustartunnan vastaiseen lääkkeeseen tai rokotteeseen.

Tiedämme kuitenkin, että edunsaajamme työskentelevät ratkaisujensa muokkaamiseksi ja käyttävät niitä COVID-19: n torjunnassa, esimerkiksi Wrocławin SensDX-yritys, joka kehitti kansallisen tutkimus- ja kehityskeskuksen tuella testin influenssan nopeaan havaitsemiseen, haluaa tänään käyttää tekniikkaansa koronaviruksen diagnosointiin.

Lääkkeiden alalla Celon Pharma S.A. aloitti strategisen testaus-, todentamis- ja tehokkaan COVID-19-hoidon etsintäohjelman, joka perustuu jo kansallisten tutkimus- ja kehityskeskuksen yhteisrahoittamien aikaisempien hankkeiden yhteydessä kehitettyihin ratkaisuihin.

Nopea seurantaohjelma

Luotamme potentiaalisten hakijoiden aktiivisuuteen ja uusien hakemusten toimittamiseen ratkaisuihin, jotka on tarkoitettu COVID-19-pandemiaan Fast Track -ohjelmassa. Suuryrityksiä ja niiden yhteenliittymiä koskevat hakemukset jätetään 20. huhtikuuta saakka, ja pk-yrityksiä ja yhteenliittymiä koskevat hakemukset alkavat 21. huhtikuuta. Olemme tietoisia siitä, että globalisaation aikakaudella, SARS- ja MERS-epidemioiden jälkeen, COVID-19-pandemia luo uusia tieteellisiä haasteita, ja uskomme, että puolalaiset tutkimusryhmät osallistuvat aktiivisesti uusimpiin tarpeisiin omistettujen innovaatioiden etsimiseen kansallisen keskuspankin taloudellisella tuella.

Rokotteet eivät ole vain tutkimushaaste, vaan myös koulutuksellinen ja sosiaalinen haaste. Vielä nykyäänkin suojaavat rokotukset herättävät Puolassa paljon tunteita, ja monet ihmiset sanovat heikentävän kehon luonnollista suojaa. Mitä tiedemaailma sanoo tästä?

Puolassa on edelleen myyttejä, jotka, jos ne ilmestyisivät tänään, ilmoitettaisiin heti "väärennöksinä". Rokotteet toimivat tehokkaasti kehon luonnollisella puolustusmekanismilla eivätkä heikennä sitä. Päinvastoin: se vahvistaa sitä näyttämällä, miltä vastustaja näyttää, mutta ei tarvitse kantaa kaikkia seurauksia kosketuksesta aktiivisen taudinaiheuttajan kanssa.

Samanaikaisesti on syytä muistaa, että rokotteiden kehittäminen, testaaminen ja markkinointi on jopa tiukempaa kuin huumeiden kohdalla. Jokainen rokote-erä testataan lisäksi valtion laadunvalvontalaboratoriossa.Tämän vuoksi on käsittämätöntä kieltäytyä pakollisista rokotuksista ilman lääketieteellisiä indikaatioita.

Nostamme tämän ongelman uudessa NCBR-kilpailussa GOSPOSTRATEG-strategiaohjelman puitteissa, joka sisältää muun muassa rokotusten epäämisen haasteena valtion terveyspolitiikalle, sosiaaliselle luottamukselle, kansanterveydelle sekä perhe- ja sosiaalipolitiikalle.

Terveysministeriö ilmoitti tästä aiheesta. Rahoitettavan projektin tavoitteena on kehittää työkaluja, jotka kannustavat potilaita hylkäämään väärät lääketieteelliset väitteet. Hakemukset voivat jättää 22. toukokuuta mennessä tutkimusyksiköt ja tutkimusyksiköiden yhteenliittymät, jotka toteuttavat hankkeita osana muuta kuin taloudellista toimintaa. Yksityiskohtaiset tiedot ovat saatavilla kansallisen keskuspankin verkkosivustolla.

Vaikka odotamme innolla COVID-19-rokotteen kehittämistä, meidän on tiedettävä, että rokotteen olemassaolo ei poista kyseistä virusta automaattisesti väestöstä. Vain massarokotus, ilman tarpeettomia poikkeuksia, antaa sinun poistaa patogeeni. Se on erittäin vaikeaa, mutta se on jo onnistunut kerran - Maailman terveysjärjestö julisti vuonna 1980 isorokot hävitetyksi ihmiskunnassa.

Lue myös: