Puolan reumatologiayhdistyksen ja kansallisen reumatologian konsultin asema 21.2.2019 adalimumabihoidon jatkuvuuden riskistä AS- ja PsA-potilailla 1. maaliskuuta 2019 alkaen.
Puolan reumatologiayhdistys ja reumatologian kansallinen konsultti ovat huolissaan huumepolitiikasta vastaavan apulaisministerin negatiivisesta päätöksestä Humira-lääkkeen (adalimumabi) lisäkompensoinnista selkärankareumassa (AS) ja nivelpsoriaasissa (nivelpsoriaasi) 1. maaliskuuta 2019 r.
Kunkin lääkkeen korvauspäätös annetaan korvauslain mukaisesti 2 tai 3 vuodeksi. Humiran korvauspäätös kahdelle lääkeohjelmalle B.35 ja B.36, jotka tarjoavat biologista hoitoa psoriaattista niveltulehdusta (PsA) ja selkärankareumaa (AS) sairastaville potilaille, annettiin 1. maaliskuuta 2016 3 henkilölle. laastari. Tämän seurauksena tuotteelle on tehtävä uusi päätös tämän vuoden helmikuun loppuun mennessä. Jos näin ei tehdä, potilaiden mahdollisuudet saada tätä lääkevalmistetta rajoitetaan.
Puolan reumatologiayhdistykselle toimitetuista tiedoista Terveysministeriö teki 21. helmikuuta 2019 kielteisen päätöksen Humira-lääkevalmisteen lisäkompensoinnista 1. maaliskuuta 2019 alkaen lääkeohjelmissa B.35 ja B.36, mikä tarkoittaa, että kaikki hoidossa olevat potilaat jätetään yöksi. ilman tehokasta hoitoa, mikä voi johtaa aktiivisen taudin uusiutumiseen ja terveyden menetykseen.
Tällä hetkellä humalaa lukuun ottamatta adalimumabille korvataan vain yksi biologisesti samanlainen lääke. Terveysministeriö ei ole myöntänyt myönteisiä korvauspäätöksiä kolmelle muulle biosimilaarille 1.1.2019 alkaen. Nykytilanteessa edes toisen biosimilaarisen lääkkeen korvaaminen 1. maaliskuuta 2019 alkaen ei paranna Humiralla hoidettujen potilaiden tilannetta. Lääkeohjelmien puitteissa hoidettavat sairaalat ostavat lääkkeitä sitovien sopimusten ja aikaisempien tarjousmenettelyjen perusteella. Potilaiden hoidon jatkuminen toisella adalimumabia sisältävällä lääkevalmisteella ei ole mahdollista. Tarjouskilpailu kestää useita kuukausia, ja siksi potilas menettää hoidon kaikilla mahdollisilla seurauksilla. Kun otetaan huomioon terveysministeriön päätökset bioekvivalenttien adalimumabien korvaamisesta ja näiden lääkkeiden saatavuudesta eri valmistajilta Puolassa, ei ole varmuutta siitä, että siirtyminen Humirasta toiseen lääkkeeseen takaa hoidon turvallisen jatkamisen tulevaisuudessa.
Lopullisen päätöksen Humira-lääkkeen korvaamisesta lääkeohjelmissa B.35 ja B.36 1.3.2019 alkaen tekee terveysministeri. Puolan reumatologiayhdistys ja kansallinen reumatologian konsultti vaativat kannan uudelleentarkastelua ennen lopullisen päätöksen tekemistä ja maaliskuun ilmoituksen ilmoittamista, jotta se ei riistäisi potilaita hoidosta ja heikentäisi heidän terveyttään.
Jos tältä osin tehdään kielteinen päätös, potilaita hoitavien lääkäreiden tulisi ilmoittaa heille tilanteesta ja ilmoittaa lähde, jonka vuoksi tehokasta hoitoa ei voida jatkaa.
Tohtori Marcin Stajszczyk
