"Jatkuvan tutkimuksen ja lääkekehityksen avulla HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoito on kehittynyt useista päivittäisistä pillereistä yhdeksi pillereiksi", sanoi yksi uuden lääkearviointiviraston vastuuhenkilö julkilausumassa. FDA: lta, Edward Cox.
Cox katsoi, että uusi yhdistelmä, nimeltään Stribild, joka on päivittäinen annos, "yksinkertaistaa hoito-ohjelmia" niille, jotka ovat ensimmäisessä vaiheessaan HIV: tä vastaan.
Pilleri sisältää yhdistelmän kaksi HIV-lääkettä, jotka Yhdysvaltain viranomaiset ovat jo hyväksyneet vuonna 2004 (emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti), ja kaksi uutta (elvitegraviiri ja kobistaatti).
Kuten 'New Yok Times'n sivuilla selitetään, Stribild on kuitenkin jo syntynyt kiistanalaisina. Yli 100 000 tartunnan saaneita ihmisiä palvelevaa AIDS Healthcare -säätiön presidentti Michael Weinstein kertoo Yhdysvaltain sanomalehdelle, että "hinta, jonka lääkeyhtiö (Gilead) aikoo veloittaa lääkkeestä - 28 500 dollaria vuodessa (yli 22 700 euroa) - on liian suuri ". "Niin paljon, että kohdistamme lisäpaineita, koska se on törkeästi vastuutonta", hän sanoo.
Gilead on selittänyt vastauksena tähän kysyntään, että hinta on yhdenmukainen muiden HIV-hoito-ohjelmien kanssa ja että "se liittyy sen valmistukseen". Silti yksi lääkeyhtiön edustajista on jo ilmoittanut, että alennuksia tarjotaan valtion aids-avustusohjelmiin sekä potilaille, joilla on yksityisvakuutus lääkityksen hankkimiseksi.
Mutta siellä on enemmän. Stribild on kolmas lääke, jonka Gilead lanseerasi Atriplan jälkeen vuonna 2006 ja Compleran vuonna 2011, ja monet ihmettelevät, mitä edistystä uusi lääke edustaa edeltäjiinsä nähden. New Yor Timesin mukaan se ei tarkoita oikeasti suurta muutosta Atriplaan verrattuna, paitsi joitain sivuvaikutuksia, mutta lääkkeen voittoja. Siten Gileadilla olisi ollut Stribildille kaikkien ainesosien omistusoikeus, jota ei tapahtunut aikaisempien yhdistelmien kanssa, joiden kanssa hänen oli jaettava voitot muiden lääkeyhtiöiden kanssa.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli, vakavien lisäksi, kuten vähentynyt luun mineraalitiheys, rasvan uudelleenjakautuminen ja immuunijärjestelmän muutokset.
Tutkimuksissa, joihin osallistui 1 408 aikuista, pääteltiin, että 88–90%: lla uutta hoitoa saaneista potilaista havaittiin veressä "havaitsemattomia" HIV-määriä.
Lähde: www.DiarioSalud.net
