Tiistai 8. tammikuuta 2013.- Yhdysvaltain terveysviranomaiset neuvovat rintaimplanttien vaihtoa kymmenen vuoden välein.
"Rintaimplantit eivät ole elinikäisiä laitteita." Niin terävä on ollut FDA: n laite- ja radiologisen terveyskeskuksen johtaja Jeff Shuren suhteessa rintaproteesien turvallisuutta käsittelevään raporttiin, jonka tänään julkaisi Food and Drug Administration (FDA). Tutkimuksen mukaan silikoni-implantit ovat luotettavia huolimatta komplikaatioista, joita ne voivat aiheuttaa pitkällä aikavälillä. Tämän elimen arvioiden mukaan joka viides nainen joutuu vaihtamaan proteesinsa kymmenen vuoden kuluttua heidän istutuksestaan.
Shuren on suositellut olla valppaana "epätavallisista muutoksista" ja suorittaa lääketieteellinen seuranta implanttien tilaa, joka sisältää rutiininomaiset magneettikuvaukset hiljaisten repeämien havaitsemiseksi. Hän on myös varoittanut, että "mitä pidempi implantti on, sitä todennäköisemmin sillä on ongelmia". Yleisimpiä komplikaatioita, jotka FDA on havainnut, ovat kudosten kovettuminen ja rintojen herkkyys alueella, jolla implantti sijaitsee, ryppyjen repeämä tai esiintyminen kirjekuoressa, epäsymmetria kahden implantin välillä, arvet, kipu ja infektio paikka, jossa viilto tapahtui.
Tämä on viraston ensimmäinen arvio silikoniproteeseista, koska sääntelyviranomaiset antoivat luvan sen markkinointiin marraskuussa 2006 yli 22-vuotiaille naisille 14 vuoden kiellon jälkeen. FDA poisti silikoni-implantit vuonna 1992 perustuen oletukseen, että valmistajat eivät olleet toimittaneet lääketieteellisiä tietoja, jotka vahvistivat niiden turvallisuuden ja tehokkuuden. Tuolloin harkittiin mahdollisuutta, että silikonigeeli liittyi rintasyövän, lupuksen, lisääntymisongelmien tai nivelreuman ilmaantuvuuteen, mutta nämä riskit on poistettu.
Ruoka- ja lääkehallinnon turvallisuustakuu perustuu pääasiassa kahden implanttivalmistajan: Allergan ja Johnson & Johnson tutkimuksiin. Yhdysvaltain kansallinen naisten ja perheiden tutkimuskeskus ei luota näihin raportteihin, koska se katsoo, että useimmat tutkimukset ovat puutteellisia eivätkä edusta suurinta osaa silikoniproteesia käyttävistä naisista. Vain 58% tutkimukseen osallistuvista naisista on edustettuna tutkimuksessa kahden tai kolmen vuoden kuluttua, joten heidän kehitys ei heijastu. "Kun tuotteella on vihreä valo myyntiin, valmistajilla ei ole kannustinta jatkaa vaadittuja tutkimuksia kunnolla", sanoo tämän keskuksen lääkäri Diana Zuckerman.
Lähde:
Tunnisteet:
Uutiset Lääkkeet seksuaalisuus
"Rintaimplantit eivät ole elinikäisiä laitteita." Niin terävä on ollut FDA: n laite- ja radiologisen terveyskeskuksen johtaja Jeff Shuren suhteessa rintaproteesien turvallisuutta käsittelevään raporttiin, jonka tänään julkaisi Food and Drug Administration (FDA). Tutkimuksen mukaan silikoni-implantit ovat luotettavia huolimatta komplikaatioista, joita ne voivat aiheuttaa pitkällä aikavälillä. Tämän elimen arvioiden mukaan joka viides nainen joutuu vaihtamaan proteesinsa kymmenen vuoden kuluttua heidän istutuksestaan.
Shuren on suositellut olla valppaana "epätavallisista muutoksista" ja suorittaa lääketieteellinen seuranta implanttien tilaa, joka sisältää rutiininomaiset magneettikuvaukset hiljaisten repeämien havaitsemiseksi. Hän on myös varoittanut, että "mitä pidempi implantti on, sitä todennäköisemmin sillä on ongelmia". Yleisimpiä komplikaatioita, jotka FDA on havainnut, ovat kudosten kovettuminen ja rintojen herkkyys alueella, jolla implantti sijaitsee, ryppyjen repeämä tai esiintyminen kirjekuoressa, epäsymmetria kahden implantin välillä, arvet, kipu ja infektio paikka, jossa viilto tapahtui.
Tämä on viraston ensimmäinen arvio silikoniproteeseista, koska sääntelyviranomaiset antoivat luvan sen markkinointiin marraskuussa 2006 yli 22-vuotiaille naisille 14 vuoden kiellon jälkeen. FDA poisti silikoni-implantit vuonna 1992 perustuen oletukseen, että valmistajat eivät olleet toimittaneet lääketieteellisiä tietoja, jotka vahvistivat niiden turvallisuuden ja tehokkuuden. Tuolloin harkittiin mahdollisuutta, että silikonigeeli liittyi rintasyövän, lupuksen, lisääntymisongelmien tai nivelreuman ilmaantuvuuteen, mutta nämä riskit on poistettu.
Ruoka- ja lääkehallinnon turvallisuustakuu perustuu pääasiassa kahden implanttivalmistajan: Allergan ja Johnson & Johnson tutkimuksiin. Yhdysvaltain kansallinen naisten ja perheiden tutkimuskeskus ei luota näihin raportteihin, koska se katsoo, että useimmat tutkimukset ovat puutteellisia eivätkä edusta suurinta osaa silikoniproteesia käyttävistä naisista. Vain 58% tutkimukseen osallistuvista naisista on edustettuna tutkimuksessa kahden tai kolmen vuoden kuluttua, joten heidän kehitys ei heijastu. "Kun tuotteella on vihreä valo myyntiin, valmistajilla ei ole kannustinta jatkaa vaadittuja tutkimuksia kunnolla", sanoo tämän keskuksen lääkäri Diana Zuckerman.
Lähde:
