Lääkealan päävalvonta veti markkinoilta hyvin tunnetun ilmavaivojen lääkkeen - Espumisanin. Peruutuksen syy oli lääkkeen väärä merkitseminen - Espumisania sisältävän pakkauksen mukana oli väärä pakkausseloste.
Lääkealan päävalvonta päätti vetää Espumisan-lääkkeen markkinoilta. Tämä on yksi suosituimmista pudotusvalmisteista. Yksi Espumisan-sarja pisaroina (100 mg / ml) vedettiin markkinoilta ja jaettiin 30 ml: n pulloihin.
Haluamme muistuttaa, että Espumisan on käsikauppalääke, jota käytetään yleisesti ilmavaivojen ja siihen liittyvän raskauden tunteen hoidossa.
Lääkealan päävalvonta on päättänyt peruuttaa erän nro 91009A, jonka voimassaolopäivä on 28. helmikuuta 2022.
Syy lääkkeen vetämiseen markkinoilta on Lääkealan päävalvontaviranomaisen saamat tiedot - toisen Zentel-nimisen lääkkeen pakkausselosteista löytyi tabletteina olevia esitteitä.
Lääkkeestä vastaava yritys on Berlin-Chemie AG, jonka kotipaikka on Saksassa. Palautetun lääkkeen rinnakkaistuoja on Forfarm sp.z o.o. Romania ilmoitettiin päätöksessä huumeiden vientimaaksi.
Suosittelemme: Vatsan turvotus ja kaasut - kuten todistavat vatsan turvotus ja kaasut?
