1 ml (20 tippaa) liuosta sisältää 2 mg haloperidolia (ja 150 mg 96-tilavuusprosenttista etanolia).
Nimi | Pakkauksen sisältö | Vaikuttava aine | Hinta 100% | Viimeksi muokattu |
Haloperidoliliitto | kenkä. 10 ml, oraaliset tipat, liuos. | Haloperidoli | 4,52 PLN | 2019-04-05 |
Toiminta
Neuroleptinen lääke, joka kuuluu butyrofenonijohdannaisten ryhmään. Sillä on voimakas antipsykoottinen ja rauhoittava vaikutus. Se vähentää ahdistusta, aggressiivisuutta, psykomotorista levottomuutta, taipumusta hallusinaatioihin ja harhaluuloihin. Haloperidoli on voimakas keskushermoston ja perifeeristen dopaminergisten reseptorien antagonisti. Sillä on antikolinergisiä ominaisuuksia ja se sitoutuu myös opioidireseptoreihin. Se imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa Cmax-arvon veressä 3-6 tuntia antamisen jälkeen. Noin 92% siitä sitoutuu plasman proteiineihin. Se erittyy noin 40% virtsaan ja 15% ulosteeseen. T0,5 on 12-37 h. Haloperidoli ylittää veri-aivoesteen.
Annostus
Suun kautta, yksilöllisesti kliinisen tilan mukaan. Aikuiset. Skitsofrenia, muut psykoosit, mania ja hypomania, käyttäytymishäiriöt: kohtalainen oireiden aloitusannos on 0,75-1,5 ml liuosta (15-30 tippaa) 2-3 kertaa päivässä. Vakavissa oireissa tai potilailla, jotka eivät reagoi, aloitusannos on 1,5-2,5 ml (30-50 tippaa) 2 tai 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa asteittain 15 ml: aan (300 tippaa) päivässä. Kun oireet ovat hallinnassa, annosta voidaan pienentää asteittain pienimpään mahdolliseen ylläpitoannokseen. Tavallinen ylläpitoannos on 2,5-5 ml (50-100 tippaa) päivässä. Vältä annoksen pienentämistä liian nopeasti. Gilles de la Touretten oireyhtymä, tikit: aloitusannos on 0,75 ml (15 tippaa) 3 kertaa päivässä. Ylläpitoannos on 5 ml (100 tippaa) päivässä. Vanhukset, heikentyneet tai ne, joilla on aiemmin ollut haitallisia vaikutuksia neuroleptisiin lääkkeisiin, saattavat joutua käyttämään pienempiä haloperidoliannoksia. Haloperidolin aloitusannos tulisi puolittaa ja nostaa sitten asteittain, kunnes saavutetaan terapeuttinen vaikutus. Iäkkäillä ihmisillä, joilla on orgaanisia aivovaurioita, annokset tulisi puolittaa. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, lääkeannoksia on pienennettävä tai annosten välistä aikaa on lisättävä. Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret. Käyttäytymishäiriöt, lapsuuden skitsofrenia: päivittäinen annos on 0,025-0,050 mg / kg. (puolet kokonaisannoksesta tulisi antaa aamulla ja toinen puoli illalla). Suurin annos on 10 mg haloperidolia päivässä, ts. 5 ml (100 tippaa) päivässä. Gilles de la Touretten oireyhtymä: useimmille potilaille ylläpitoannos on enintään 5 ml (100 tippaa) päivässä. Antotapa. Valmiste tulisi antaa ruoan ja juoman kanssa. Voit tarjoilla sitä maidon, veden tai mehujen kanssa (esim. Appelsiini-, omena- tai tomaattimehu); ei tule antaa teen ja kahvin kanssa, jotka aiheuttavat haloperidolin saostumisen, tai litiumsitraattia sisältävän siirapin kanssa.
Käyttöaiheet
Aikuiset: skitsofrenia (oireiden hoito ja niiden uusiutumisen estäminen), muut psykoosit (etenkin paranoidit), mania ja hypomania, käyttäytymishäiriöt (aggressiivisuus, hyperaktiivisuus ja itsesilmeneminen henkisesti vammaisilla ihmisillä ja potilailla, joilla on orgaanisia aivovaurioita), Gilles de la Touretten oireyhtymä 'a ja tikit häiritsevät merkittävästi toimintaa. Lapset: käyttäytymishäiriöt - erityisesti aggressiivinen käyttäytyminen ja liiallinen liikkuvuus, Gilles de la Touretten oireyhtymä, lapsuuden skitsofrenia.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Komatoositilat. Keskushermoston masennus. Perusgangliaalien vaurioituminen. Parkinsonin tauti (parkinsonismilääkkeet tulisi aloittaa haloperidolin lopettamisen jälkeen). Kliinisesti merkittävä sydämen toimintahäiriö, QTc-ajan pidentyminen, kammioperäisten rytmihäiriöiden tai kääntyvien kärkien takykardia, bradykardia tai sydämen esto IIst. tai 3. aste, hallitsematon hypokalemia, muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö.
Varotoimenpiteet
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä valmistetta potilaille, joilla on heikentynyt kilpirauhasen toiminta, feokromosytooma, aivovaurio, epilepsia ja potilaat, jotka lopettavat alkoholin käytön (potilaita tulee seurata säännöllisesti). Käytä varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta. Ennen haloperidolin käytön aloittamista henkilöillä, joilla on kammioperäisten rytmihäiriöiden riski, on hyöty-riskisuhde otettava huomioon erityisesti potilailla, joilla on: sydänsairaus, äkillinen perhekuolema ja / tai QT-ajan piteneminen, dekompensoidut elektrolyyttihäiriöt (kuten hypokalemia, hypokalsemia) subaraknoidisen verenvuodon jälkeen, alkoholiriippuvuus, aliravittu (varsinkin hoidon alussa, kunnes veren haloperidolin vakaa tila saavutetaan). Käytä varoen potilaille, joiden metabolia CYP2D6: n kautta on hitaampaa, ja hoidon aikana sytokromi P450: n estäjillä. Muiden psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.EKG-testausta suositellaan kaikille potilaille ennen hoidon aloittamista, etenkin iäkkäille potilaille, joilla on aiemmin ollut sydämen toimintahäiriöitä tai joilla on ollut suvussa. EKG-testien tarve haloperidolihoidon jatkamisen aikana on otettava huomioon kullekin potilaalle erikseen. Jos QT-aika pidentyy, annosta on pienennettävä, eikä haloperidolia saa käyttää, jos QT-aika ylittää 500 ms. Elektrolyyttien säännöllinen seuranta on suositeltavaa, etenkin potilailla, jotka saavat diureetteja tai joilla on taustalla olevia sairauksia. Skitsofreniaa sairastavilla potilailla vaste psykoosilääkkeillä voi viivästyä. Taudin oireiden kehittyminen voi kestää viikkoja tai kuukausia lääkityksen lopettamisen jälkeen. Haloperidolia ei tule käyttää yksinään, jos masennus on hallitseva oire. Haloperidolia voidaan käyttää masennuslääkkeiden kanssa olosuhteissa, joissa masennus ja psykoosi esiintyvät samanaikaisesti. Valmiste sisältää 18% v / v etanolia (150 mg etanolia / ml liuosta), ts. Enintään 2 g etanolia enimmäisannoksena aikuisille - 30 mg haloperidolia (15 ml liuosta) ja enintään 0,7 g etanolia enimmäisannokseksi lapsille - 10 mg haloperidolia (5 ml liuosta). Etanolin määrä 15 ml: ssa liuosta vastaa 55 ml olutta (5 tilavuus-%) tai 23 ml viiniä (12 tilavuus-%). Etanolipitoisuuden vuoksi valmistetta tulee käyttää varoen raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja korkean riskin ryhmille, kuten maksasairauksia tai epilepsiaa sairastaville potilaille. Valmiste on haitallista alkoholismista kärsiville.
Ei-toivottu toiminta
Harvinaiset: unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, uneliaisuus, sedaatio, masennus, päänsärky ja huimaus, sekavuus, kouristuskohtaukset, psykoottinen paheneminen, verenpaineen nousu, QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia, kammioperäiset rytmihäiriöt (mukaan lukien kammiovärinä) kammiotakykardia), turvotus, ihottumat (mukaan lukien nokkosihottuma), erythema multiforme, eksfoliatiivinen dermatiitti, keltaisuus, kolestaattinen hepatiitti, ohimenevä maksan toimintahäiriö ilman keltaisuutta, priapismi, painonmuutokset, kuume (liittyy pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymiseen) ), alentunut ruumiinlämpö. Hyvin harvinaiset: ihon valoherkkyys, agranulosytoosi, trombosytopenia, ohimenevä leukopenia, yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaktinen reaktio). Tuntematon: ekstrapyramidaaliset oireet (lisääntynyt lihasten sävy, yliherkkyys, liikkeen hitaus, vapina, kasvojen naamio, akatisia, dystonia, pakotetut katseet silmän kiertämällä, kurkunpään dystonia), tylsyys ja hitaus, kipu ja huimaus, paradoksaaliset reaktiot ( levottomuus tai unettomuus), pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ummetus, ruoansulatushäiriöt, hyperprolaktinemia, galaktorrea, oligomenorrea, amenorrea, gynekomastia, erektiohäiriöt ja siemensyöksy, hypoglykemia, sopimaton antidiureettisen hormonin eritysoireyhtymä (Schwartz-Bartterin oireyhtymä), iäkkäillä potilailla), takykardia, suun kuivuminen, syljeneritys, näön hämärtyminen, virtsaumpi, liiallinen hikoilu. Tardiivista dyskinesiaa voi ilmetä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista haloperidolihoitoa, erityisesti lääkityksen lopettamisen jälkeen. Akuuttia dyskinesiaa voi esiintyä, seuraavia havaitaan: silmien kiristyminen, pakollisen katseen kohtaukset, leuan tahattomat liikkeet, kielen työntyminen ulos, puhehäiriöt, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet. Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, hoito on lopetettava välittömästi. Näiden haittavaikutusten esiintyminen liittyy läheisesti hoidon kestoon ja käytettyyn päivittäiseen annokseen, joten on suositeltavaa käyttää haloperidolia pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan, ellei tämän lääkkeen pitkäaikaista käyttöä skitsofrenian hoidossa ole tarpeen. On todettu, että tahaton kielen liike voi olla varhaisen tardiivisen dyskinesian oire. Valmisteen lopettaminen tämän sivuvaikutuksen havaitessa antaa sinulle mahdollisuuden välttää tardiivisen dyskinesian täydellisten oireiden kehittymistä. Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä voi kehittyä (motorinen esto, lisääntynyt luustolihasten sävy vapinoiden ja tahattomien liikkeiden kanssa, akatisia, keskushermostosta johtuva kuume, kalpeus, lisääntynyt hikoilu, kuolaaminen, takykardia, nopea hengitys, verenpaineen vaihtelut, tajunnan heikkeneminen, kooma ja seerumin CPK-tasojen nousu) - oireyhtymän yhteydessä lääke tulee lopettaa. Haloperidoli, jopa pieninä annoksina potilaille, jotka ovat herkkiä lääkkeelle (varsinkin ilman psykooseja), voi aiheuttaa subjektiivisia tunteita - tylsyyttä ja hitautta, päänsärkyä ja huimausta tai paradoksaalisia reaktioita (levottomuus tai unettomuus). Oli myös äkillisiä selittämättömiä kuolemia. Nämä vaikutukset voivat olla yleisempiä suurilla haloperidoliannoksilla, laskimonsisäisellä annoksella ja alttiilla potilailla. Hyvin harvoissa tapauksissa äkillisen vieroituksen seurauksena potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia psykoosilääkkeitä, on aiheutunut akuutteja vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, unettomuus ja jopa uusiutuminen). Lasten haloperidolin turvallisuustiedot osoittavat ekstrapyramidaalioireiden, tardiivin dyskinesian ja sedaation riskin.
Raskaus ja imetys
Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana vain tapauksissa, joissa hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Annettavan annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja hoitoajan oltava mahdollisimman lyhyt. Haloperidoli erittyy äidinmaitoon. Haloperidolia käyttävien äitien rintaruokinnassa olevista vauvoista on raportoitu yksittäisiä raportteja ekstrapyramidaalisista oireista. Lääkkeen käyttöä imetyksen aikana on harkittava ottaen huomioon lapsen sivuvaikutusten riski.
Kommentit
Lääkkeen asteittaista peruuttamista suositellaan. Valmiste voi rajoittaa psykofyysistä kuntoa. Sen käytön aikana potilaan tulee välttää ajoneuvojen ajamista ja koneiden käyttöä johtuen liiallisesta sedaatiosta ja valppaushäiriöistä, erityisesti lääkkeen suurina annoksina käytön alkuvaiheessa.
Vuorovaikutukset
Haloperidoli lisää alkoholin ja o.u.n: tä estävien lääkkeiden (unilääkkeet, rauhoittavat aineet, opioidikipulääkkeet, barbituraatit) vaikutuksia. Tehostaa toimintaa o.u.n. jos käytät metyylidopaa samanaikaisesti. Haloperidoli voi vastustaa adrenaliinia ja muita sympatomimeettisiä aineita ja saattaa kumota adrenolyyttisten lääkkeiden, kuten guanetidiinin, vaikutukset. Samanaikainen käyttö litiumsuolojen kanssa lisää neurotoksisuusoireiden riskiä. Harvoissa tapauksissa enkefalopatiaa muistuttavien oireiden kompleksi (sekavuus, sekavuus, päänsärky, huimaus ja uneliaisuus) on raportoitu litiumia ja haloperidolia sisältävien valmisteiden käytön jälkeen. Olivatko kyseessä pahanlaatuiset neuroleptiset oireyhtymät vai litiumin aiheuttamat tapaukset. Jos haloperidolia ja litiumia käytetään samanaikaisesti, tulee antaa pienin tehokas haloperidoliannos, ja litiumpitoisuutta on seurattava ja pidettävä alle 1 mmol / l. Jos enkefalopatian kaltaisen oireyhtymän oireita ilmenee, nämä lääkkeet tulee lopettaa välittömästi. Haloperidoli voi vähentää levodopan tai muiden Parkinsonin taudissa käytettävien lääkkeiden vaikutusta - nämä lääkkeet tulisi aloittaa haloperidolin lopettamisen jälkeen. Se estää trisyklisten masennuslääkkeiden eliminointia. Koska haloperidoli alentaa kohtauskynnystä, on harkittava tarvetta lisätä samanaikaisten AED-lääkkeiden annoksia. Fluoksetiini, buspironi ja kinidiini lisäävät haloperidolin pitoisuutta plasmassa. Kun näitä lääkkeitä käytetään haloperidolin kanssa, on suositeltavaa seurata sen plasmatasoja ja mahdollisesti pienentää annosta. Sytokromi P450: n estäjät, erityisesti CYP2D6, voivat lisätä haloperidolin pitoisuutta. Karbamatsepiini, fenobarbitaali ja rifampisiini pienentävät haloperidolin pitoisuutta plasmassa (haloperidolin annosta tulisi nostaa; kun näiden lääkkeiden yhdistelmähoito lopetetaan, saattaa olla tarpeen säätää haloperidolin annoksia). Haloperidolin ja QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi pidentää edelleen QT-aikaa - tämän tyyppistä yhdistelmähoitoa ei suositella. Haloperidolin ja lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa elektrolyyttihäiriöitä, voi lisätä kammiohäiriöiden riskiä. Haloperidoli on antagonistinen fenindionille.
Hinta
Haloperidol Unia, hinta 100% 4,52 PLN
Valmiste sisältää ainetta: Haloperidoli
Korvaava lääke: KYLLÄ