Ramipril Actavis

1 tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg ramipriilia. Tabletit sisältävät laktoosia.

Toiminta

Ramipriili muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi ramiprilaatiksi, pitkävaikutteiseksi ACE-estäjäksi (entsyymi, joka katalysoi angiotensiini I: n muutoksen angiotensiini II: ksi sekä bradykiniinin hajoamisen). Angiotensiini II: n tuotannon väheneminen ja bradykiniinin hajoamisen estäminen johtavat verisuonten laajenemiseen. Se vähentää myös aldosteronin eritystä. Verenpainetta alentava vaikutus alkaa 1-2 tunnin sisällä annostelusta, suurin vaikutus havaitaan 3-6 tunnin kuluttua ja yhden annoksen vaikutus säilyy yleensä 24 tunnin ajan. Oraalisen annon jälkeen ramipriili imeytyy nopeasti (ruoka ei vaikuta imeytymiseen). saavuttaa Cmax-arvon 1 tunnin sisällä. Aktiivisen metaboliitin, ramiprilaatin, hyötyosuus on 45%. Ramiprilaatin Cmax saavutetaan 2-4 tuntia ramipriilin antamisen jälkeen. Ramipriili sitoutuu plasman proteiineihin noin 73% ja ramiprilaatti noin 56%. Ramipriili metaboloituu melkein kokonaan ramiprilaatiksi ja muiksi johdannaisiksi. Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Usean kerran päivässä annettavan ramipriiliannoksen jälkeen ramiprilaatin tehollinen T0,5 on 13–17 tuntia 5–10 mg: n annoksilla ja pidempi alemmilla 1,25–2,5 mg: n annoksilla.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset. Hypotensiota voi esiintyä potilailla, joita hoidetaan diureeteilla ramipriilihoidon aloittamisen jälkeen. Jos mahdollista, diureettien käyttö on lopetettava 2-3 päivää ennen ramipriilihoidon aloittamista. Diureetteja saavilla verenpainepotilailla ramipriilihoito tulee aloittaa 1,25 mg: n annoksella. Munuaisten toimintaa ja veren kaliumpitoisuutta on seurattava. Valmisteen lisäannos tulisi määrittää verenpaineen tavoitearvoista riippuen. Hypertensio. Yksilöllisesti potilasprofiilista ja verenpaineen hallinnasta riippuen. Lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden ryhmien verenpainelääkkeiden kanssa. Aloitusannos on 2,5 mg päivässä. Potilailla, joilla on voimakkaasti aktivoitunut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä, verenpaine voi laskea liiallisesti aloitusannoksen jälkeen. Tämän potilasryhmän aloitusannos on 1,25 mg, ja hoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa. Annos voidaan kaksinkertaistaa 2–4 ​​viikon ajan tavoitepaineiden saavuttamiseksi. Suurin annos on 10 mg / vrk. Lääke annetaan yleensä kerran päivässä. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 1-2 viikon hoidon jälkeen ja vielä 2-3 viikon kuluttua, jotta se voidaan nostaa tavoitehoitoannokseen 10 mg kerran päivässä. Munuaissairauden hoito diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuria. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran vuorokaudessa kahden viikon hoidon jälkeen, sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Munuaissairauden hoito diabeetikoilla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 5 mg: aan kerran päivässä 1-2 viikon hoidon jälkeen ja sitten 10 mg: aan seuraavien 2-3 viikon kuluttua.Tavoiteannos on 10 mg / vrk. Ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥3 g / vrk. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran päivässä kahden viikon hoidon jälkeen ja sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Oireinen sydämen vajaatoiminta. Vakailla potilailla, joilla on vakaa diureettien käyttö, suositeltu aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annostus on kaksinkertaistettava 1-2 viikon välein enimmäisannokseen 10 mg / vrk. On edullista antaa valmiste kahteen annokseen jaettuna. Toissijainen ehkäisy akuutin sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen. Kliinisesti ja hemodynaamisesti stabiililla potilaalla 48 tunnin kuluttua sydäninfarktista aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan. Jos aloitusannosta 2,5 mg ei siedetä, anna 1,25 mg kahdesti päivässä 2 päivän ajan, nosta sitten 2,5 mg: aan ja sitten 5 mg: aan kahdesti päivässä. Jos annosta ei voida nostaa 2,5 mg: aan kahdesti päivässä, hoito on lopetettava. Päivittäinen annos on kaksinkertaistettava 1-3 päivän välein, kunnes tavoiteannos 5 mg kahdesti päivässä saavutetaan. Aina kun mahdollista, ylläpitoannos on jaettava kahteen annokseen. Vaikeaa (NYHA IV) sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta välittömästi sydäninfarktin jälkeen ei ole riittävästi tietoa. Kun päätetään näiden potilaiden hoidosta, on suositeltavaa aloittaa hoito 1,25 mg: n annoksella kerran päivässä (annosta suurennettaessa on oltava erityisen varovainen). Erityiset potilasryhmät. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla päivittäisen annoksen tulisi perustua kreatiniinipuhdistumaan (CCr) - CCr ≥60 ml / min: aloitusannos muuttumattomana (2,5 mg / vrk), suurin päivittäinen annos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: aloitusannos muuttumattomana (2,5 mg / vrk), suurin päivittäinen annos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: aloitusannos 1,25 mg / vrk, suurin päivittäinen annos 5 mg; Hemodialyysipotilailla, joilla on hypertensio, aloitusannos on 1,25 mg / vrk ja suurin päivittäinen annos on 5 mg, lääke tulee antaa muutama tunti hemodialyysin päättymisen jälkeen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hoito tulee aloittaa vain tarkassa lääkärin valvonnassa ja suurin päivittäinen annos on 2,5 mg. Iäkkäillä potilailla aloitusannoksen tulisi olla pienempi ja annoksen asteittainen asteittainen, 1,25 mg: n aloitusannosta tulisi harkita. Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan vähintään puolen lasin kanssa vettä. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriksi puoliksi, eikä niitä saa murskata tai pureskella.

Käyttöaiheet

Kohonnut verenpaine. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: avoin ateroskleroottista sydän- ja verisuonitauti (aiemmin ollut iskeeminen sydänsairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus) tai diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonitauti riskikerroin.Munuaissairauden hoito: alkava diabeettinen glomerulaarinen nefropatia määritettynä mikroalbuminurian läsnäololla; ilmeinen diabeettinen nefropatia proteinuriasta arvioitaessa potilailla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä; ilmeinen ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥3 g / vrk. Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Toissijainen ennaltaehkäisy potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen: kuolleisuuden väheneminen sydäninfarktin akuutissa vaiheessa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita - valmiste tulee aloittaa> 48 tunnin ajan akuutin sydäninfarktin alkamisesta (kolmannesta päivästä infarktin jälkeen).

Vasta-aiheet

Yliherkkyys ramipriilille, muille ACE: n estäjille tai valmisteen muille aineosille. Historia angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen, aikaisempien ACE: n estäjien tai angiotensiini II -reseptoriantagonistien aiheuttama). Kehonulkoiset hoitomenettelyt, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa. Merkittävä molemminpuolinen munuaisvaltimoiden ahtauma tai yhden toimivan munuaisen ahtauma. Raskauden II ja III kolmannekset. Ei saa käyttää potilaille, joilla on hypotensio tai hemodynaamisesti epävakaa. Samanaikainen käyttö aliskireenin kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus, GFR 2).

Varotoimenpiteet

Käytä varoen potilaille, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on kohonnut verenpaineen merkittävän alenemisen ja munuaisten vajaatoiminnan riskin takia, varsinkin kun ACE: n estäjää tai samanaikaista diureettia annetaan ensimmäistä kertaa sekä annoksen suurentamisen jälkeen ( verenpainetta tarkkailevan potilaan lääketieteellinen valvonta) - tämä koskee potilaita: joilla on vaikea hypertensio; dekompensoidulla kongestiivisella sydämen vajaatoiminnalla; hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisäänvirtauksen tai ulosvirtauksen heikkeneminen (esim. aortan tai mitraaliläpän ahtauma); munuaisvaltimon yksipuolisella ahtaumalla toisen toimivan munuaisen kanssa; joilla on tai voi kehittyä kuivumista tai natriumvajetta (mukaan lukien diureeteilla hoidetut potilaat); maksakirroosilla ja / tai assiitilla; suuressa leikkauksessa tai anestesian aikana lääkkeillä, jotka saattavat aiheuttaa hypotensiota. Ennen valmisteella hoidon aloittamista natriumvaje on korjattava ja dehydraatio ja hypovolemia on korjattava; sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla edellä olevat toimenpiteet on kuitenkin harkittava huolellisesti ottaen huomioon tilavuuden ylikuormitusriski. Potilailla, joilla on ohimenevä tai krooninen sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen, ja potilaille, joilla on lisääntynyt sydän- tai aivoiskemian riski akuutin hypotension yhteydessä, valmisteen hoidon alkuvaihe vaatii erityistä lääkärin valvontaa. On suositeltavaa, että ACE-estäjähoito lopetetaan päivää ennen leikkausta. Munuaisten toiminnan seuranta on suositeltavaa ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja annosta on muutettava, erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava erityisen huolellisesti. Munuaisvaivojen riski on etenkin potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai joille on tehty munuaissiirto. Käytä varoen potilaille, joilla on hyperkalemian riski (munuaisten vajaatoiminta, yli 70-vuotiaat, huonosti kontrolloitu diabetes, kaliumsuolojen, kaliumia säästävien diureettien ja muiden veren kaliumpitoisuutta lisäävien aineiden, dehydratoituneiden potilaiden, akuutin sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ottaminen) , metabolinen asidoosi) - veren kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Hyönteismyrkkyyn ja muihin allergeeneihin liittyvien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden esiintymisen ja voimistumisen riskin vuoksi valmisteen väliaikaista lopettamista on harkittava ennen herkistämistä. Valmisteen käyttö on lopetettava angioedeeman ilmaantuessa ja hätätilanne on aloitettava sairaalassa. Valkosolujen määrää on seurattava mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi; tiheämpiä tarkastuksia suositellaan hoidon alkuvaiheessa, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, potilailla, joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai skleroderma) ja potilaille, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa muutoksia verenkuvassa. ACE-estäjien aiheuttama angioödeema on yleisempää mustapotilailla. ACE: n estäjät voivat olla vähemmän tehokkaita verenpaineen alentamisessa mustapotilailla. ACE: n estäjien aiheuttamaa yskää tulisi pitää osana yskän differentiaalidiagnoosia. ACE: n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriöiden (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riskiä - siksi RAA-järjestelmän kaksinkertainen salpaus samanaikaisella ACE: n estäjien, angiotensiini II -reseptoriantagonistien tai aliskireeni. Jos RAA-järjestelmän kaksoissalpaus on ehdottoman välttämätöntä, se tulisi suorittaa vain asiantuntijan valvonnassa ja potilaan elintoimintoja, kuten munuaisten toimintaa, elektrolyyttitasoja ja verenpainetta, tulisi seurata tarkasti. ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla. Ramipriilin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ei ole varmistettu, eikä erityisiä annostelumääräyksiä ole. Laktoosipitoisuuden vuoksi älä käytä valmistetta potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: päänsärky, huimaus, ei-tuottava, ärsyttävä yskä, keuhkoputkentulehdus, paranasaalisten sivuonteloiden tulehdus, hengenahdistus, maha-suolikanavan limakalvotulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, oksentelu, ihottuma (erityisesti makulopapulaarinen ), lihaskouristukset, lihaskipu, hyperkalemia, hypotensio, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, rintakipu, väsymys. Melko harvinaiset: sydänlihasiskemia (mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti), takykardia, rytmihäiriöt, sydämentykytys, perifeerinen turvotus, eosinofilia, huimaus, parestesiat, makuhäviö, makuhäiriöt, näköhäiriöt (näön hämärtyminen mukaan lukien) näkökyky), bronkospasmi (mukaan lukien astmaoireiden paheneminen), nenän limakalvon turvotus, haimatulehdus (hyvin harvoin kuolemaan johtava), lisääntynyt haimaentsyymi, ohutsuolen angioödeema, vatsakipu, gastriitti, ummetus, kuivuus suuontelossa, munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien vaikea munuaisten vajaatoiminta), polyuria, olemassa olevan proteinurian paheneminen, veren ureatypen ja / tai kreatiniinin lisääntyminen, angioedeema (poikkeustapauksissa angioedeeman aiheuttama hengitysteiden kaventuminen, joka voi loppua kuolemaan johtava), kutina, hikoilu nivelkipu, ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen, kuumat aallot, kuume, lisääntyneet transaminaasiarvot ja / tai lisääntynyt konjugoidun bilirubiinin määrä, ohimenevä impotenssi, heikentynyt libido, masentunut mieliala, ahdistuneisuushäiriöt, hermostuneisuus, levottomuus (etenkin liikkeet), unihäiriöt (mukaan lukien mukaan lukien uneliaisuus). Harvinainen: leukopenia (mukaan lukien neutropenia tai agranulosytoosi), punasolujen määrä pienentynyt, hemoglobiiniarvo laskenut, verihiutaleiden määrä pienentynyt, vapina, tasapainohäiriöt, sidekalvotulehdus, kuulovamma, tinnitus, kielitulehdus, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, onykolyysi, ahtaumat vaskuliitti, hypoperfuusio, vaskuliitti, astenia, kolestaattinen keltaisuus, maksasolujen vaurio, tajunnan heikkeneminen. Hyvin harvinaiset: valoherkkyys. Tuntematon: antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, luuytimen aplasia, pansytopenia, hemolyyttinen anemia, mm. Iskemia. (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus), heikentynyt psykomotorinen taito, polttava tunne, hajuhäiriö, aftoottinen stomatiitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, multiforminen erythema, pemfigus, psoriaasin paheneminen, psoriaasin kaltainen dermatiitti, ihottuma-dermatiitti tai jäkenoidinen iho tai limakalvo, hiustenlähtö, hyponatremia, Raynaud'n ilmiö, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, lisääntynyt antinukleaaristen vasta-aineiden tiitteri, vaikea maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (erittäin harvoin kuolemantapaukset), gynekomastia, huomion häiriö.

Raskaus ja imetys

Valmisteen käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella. Käyttö raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella käytetty ramipriili on myrkyllistä sikiön (heikentynyt munuaistoiminta, alhainen vesi, viivästynyt kallon luutuminen) ja vastasyntyneen (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia) kehittyminen - jos altistuminen lääkkeelle on tapahtunut raskauden toisesta kolmanneksesta lähtien, on suositeltavaa sikiön kallon ja munuaisten ultraäänitutkimus; lapsia, joiden äidit käyttivät lääkettä raskauden aikana, tulisi seurata huolellisesti hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta. Lääkettä ei suositella imetyksen aikana.

Kommentit

Lääke voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita, etenkin hoidon alussa tai vaihdettaessa muista lääkkeistä ramipriiliin. Ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita useita tunteja ensimmäisen annoksen ottamisen tai annoksen nostamisen jälkeen.

Vuorovaikutukset

ACE: n estäjien käyttö on vasta-aiheista kehonulkoisten toimenpiteiden aikana, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa (hemodialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen erittäin läpäisevien kalvojen, esim. Polyakryylinitriili, ja matalatiheyksisten lipoproteiiniafereesien kanssa dekstraanisulfaatin kanssa) johtuen lisääntyneestä vakavan riskin anafylaktoidiset reaktiot - tarvittaessa on harkittava erityyppisten dialysaattoreiden tai toisen luokan verenpainelääkkeiden käyttöä. Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut veren kaliumpitoisuutta lisäävät lääkkeet (mukaan lukien angiotensiini II -antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, siklosporiini) lisäävät hyperkalemian riskiä, ​​kun niitä käytetään valmisteen kanssa - veren kaliumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Verenpainelääkkeet ja muut verenpainetta alentavat aineet (esim. Nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, anestesia-aineet, alkoholin väärinkäyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, Terazosiini) lisäävät hypotension riskiä. Sympatomimeetit ja muut vasopressorit (esim. Isoproterenoli, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini) voivat vähentää ramipriilin verenpainetta alentavia vaikutuksia - verenpainetta on seurattava. Valmisteen käyttö allopurinolin, immunosuppressanttien, kortikosteroidien, prokainamidin ja sytostaattien kanssa lisää hematologisten reaktioiden riskiä. ACE: n estäjät voivat vähentää litiumin erittymistä ja lisätä sen toksisuutta - veren litiumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Hypoglykemiaa voi esiintyä, kun ramipriilia annetaan suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa - verensokeritasoja on seurattava. NSAID-lääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo) voivat vähentää valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta; lisäksi munuaisten toiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski kasvaa. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksinkertaiseen estämiseen ACE: n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisesta käytöstä johtuen haittatapahtumien, kuten hypotensio, hyperkalemia ja munuaisten toimintahäiriöt (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), esiintyvyys on suurempi. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän antagonistien ryhmän lääkkeen käyttö monoterapiana.

Hinta

Ramipril Actavis, hinta 100% PLN 15,54

Valmiste sisältää ainetta: ramipriili