Salbetan

1 g liuosta sisältää 0,64 mg beetametasonidipropionaattia (vastaa 0,5 mg beetametasonia) ja 20 mg salisyylihappoa.

Toiminta

Paikallinen valmiste, jolla on betametasonin ja salisyylihapon yhdistetty vaikutus. Betametasonidipropionaatti on erittäin voimakas kortikosteroidi, jolla on nopea vaikutus, jolla on merkittäviä ja pitkäkestoisia tulehdusta, kutinaa ja vasokonstriktiivisia vaikutuksia. Se estää tulehdussolujen, orvaskeden ja rasvasolujen lisääntymistä. Epidermisolujen heikentynyt keratinisaatio normalisoituu. Salisyylihapolla, jota levitetään paikallisesti iholle, on kuorinta- ja tulehdusta estävä vaikutus, ja sillä on heikko antibakteerinen vaikutus gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin, patogeenisiin hiivoihin, dermatofyytteihin ja homeisiin. Keratolyyttinen vaikutus on seurausta suorasta vaikutuksesta solujen välisiin kiinnitysrakenteisiin tai desmosomeihin, mikä nopeuttaa kuorintaprosessia ja siten helpottaa kortikosteroidin imeytymistä. Salisyylihapon lisääminen lyhentää hoidon kestoa, etenkin hyperkeratoosin yhteydessä. Paikallisten kortikosteroidien perkutaanisen imeytymisen nopeus riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien substraatti, orvaskeden rakenne ja okklusiivisten sidosten käytöstä. Systeemistä vaikutusta osoittavat annokset voivat imeytyä pitkäaikaisen ja / tai suuren alueen levittämisen mukaan sarveiskerroksen ja levityskohdan vaurioista (esim. Taipuminen) tai käytöstä okklusiivisten sidosten alla. Salisyylihapon aiheuttaman sarveiskerroksen ohenemisen vuoksi betametasonin tunkeutuminen ihon läpi lisääntyy. Kortikosteroidit sitoutuvat plasman proteiineihin eri tavalla. Ne metaboloituvat pääasiassa maksassa ja erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Salisyylihappo imeytyy ihon läpi. Imeytymisnopeus vaihtelee huomattavasti henkilöstä toiseen, mutta suurin on lapsilla. Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6-12 tuntia antamisen jälkeen. Salisylaatit sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin ja jakautuvat nopeasti kaikkiin kehon osiin. Salisyylihapon T0,5, kun oikeat annokset annetaan, on noin 2-3 tuntia. Hyvin suurten annosten käytön jälkeen T0,5 voidaan pidentää 15-30 tuntiin, koska salisyylihappokonjugaatio maksassa ja munuaisissa on rajallinen.

Annostus

Ulkopuolella. Aikuiset: lääkettä levitetään iholle kerran tai kahdesti päivässä. Jos tilanne paranee, käytön tiheyttä voidaan vähentää. Aikuisten suurinta päivittäistä 2 g: n salisyylihappoannosta ei saa käyttää yli viikossa. Hoidon keston tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt ja annostuksen tulisi olla mahdollisimman pieni. Lääkkeen käytön kesto ei saa ylittää 3 viikkoa.Lapset ja nuoret: Käsitellyn ihon enimmäispinta-alan on oltava alle 10% lapsen kehon pinnasta.Lapsilla valmistetta ei saa käyttää yli viikkoon; päivittäistä enimmäisannosta 0,2 g salisyylihappoa ei saa ylittää, sitä ei saa käyttää vastasyntyneille ja pikkulapsille. Erityiset potilasryhmät. Iäkkäillä potilailla annos on valittava varoen, yleensä alkaen annostelualueen alaosasta ja ottaen huomioon maksan ja munuaisten toimintahäiriöiden ja muiden tilojen kuten osteoporoosin, diabeteksen tai niiden esiintymisen riski. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen potilaille, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt. Antotapa. Ohut kerros liuosta tulee levittää iholle.

Käyttöaiheet

Psoriaasin (psoriasis vulgaris) hoito.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle. Ihon virusvauriot (esim. Herpes simplex, vyöruusu) tai ihon bakteerivauriot (esim. Tuberkuloosi, kuppa, erysipelat). Bakteeri- tai sieni-ihoinfektiot ilman tehokkaan antimikrobisen hoidon samanaikaista käyttöä. Yleinen akne, ruusufinni, suun ympärillä olevan ihon tulehdus. Rokotuksen jälkeiset ihoreaktiot hoitokohdassa. Toistuvassa käytössä: mahahaava ja pohjukaissuolihaava, vähentynyt veren hyytyminen. Vastasyntyneet ja pikkulapset. Älä käytä silmissä, limakalvoilla, syvissä, avoimissa haavoissa ja sukuelinten alueella okklusiivisten sidosten (esim. Laastarit) alla.

Varotoimenpiteet

Lääkkeen käyttö on lopetettava, jos sen käytön aikana ilmenee ihon ärsytystä, allergiaa tai liiallista ihon kuivumista. Haittavaikutuksia, esim. Lisämunuaisen vajaatoiminta, joita on raportoitu käytettäessä systeemisiä kortikosteroideja, voi esiintyä myös paikallisesti kortikosteroidihoidon yhteydessä, etenkin lapsilla ja nuorilla. Paikallisten kortikosteroidien tai salisyylihapon systeeminen imeytyminen voi lisääntyä, kun lääkettä käytetään pitkään suurilla ihoalueilla tai kun lääkettä käytetään okklusiivisen sidoksen alla (huomaa, että vaipat voivat toimia myös okklusiivisilla sidoksilla). Erityisiä varotoimia tulee noudattaa, kun lääkettä käytetään edellä kuvatulla tavalla tai kun sen odotetaan olevan pitkäaikainen, etenkin lapsilla ja nuorilla. Salisyylihapon ja glukokortikosteroidin sisällön vuoksi lääkettä ei tule käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) ja / tai suurilla ihoalueilla (yli 10% kehon pinnasta). Tämä pätee erityisesti lapsiin ja potilaisiin, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Levitä lääkettä varovasti kasvoille ja taivutuspaikkoihin. Kuten systeemisten kortikosteroidien käytön yhteydessä, glaukoomaa voi esiintyä myös glukokortikoidien paikallisen annon jälkeen (esim. Suuret annokset, suuret alueet, pitkäaikainen käyttö, okklusiiviset sidokset tai periokulaarinen käyttö). Paikalliset steroidit voivat muuttaa piilevän mykoosin tyypillisiä oireita. Paikallisia steroideja käytettäessä paikallisten ihoinfektioiden riski voi kasvaa. Steroidit, joita käytetään myös vain paikallisesti, voivat peittää joitain infektio-oireita. Takyksifylaksia voi ilmetä glukokortikoidien pitkäaikaisen ja keskeytymättömän käytön jälkeen, mikä johtaa palautuvaan sietokykyyn paikallisiin kortikosteroideihin. Toisin kuin aiottu terapeuttinen vaikutus, sivuvaikutukset eivät vähene. Kortikosteroidit estävät ihosolujen lisääntymistä aiheuttaen siten ihon surkastumisen palautuvasti. Ihopigmentin haalistumista voi esiintyä harvoin pitkäaikaisen käytön jälkeen. Kollageenin ja proteoglykaanien synteesin vähenemisen takia elastisten kuitujen rakenne muuttuu, mikä johtaa peruuttamattomaan tai vain osittain palautuvaan ihon atrofiaan. Toisin kuin orvaskeden atrofiassa, ihon sidekudoskerroksen menetys ja paksuus ovat peruuttamattomia. Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkettä lapsilla (vaikuttavien aineiden imeytymisen lisääntyminen lasten ihon ominaisuuksien ja suuremman kehon pinta-alan ja painon suhteen vuoksi). Kortikosteroidien systeemisen ja paikallisen käytön seurauksena voi esiintyä näköhäiriöitä. Jos potilaalla ilmenee oireita, kuten näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, on harkittava heidän lähettämistä silmälääkäriin mahdollisista syistä, joihin voi sisältyä kaihi, glaukooma tai harvinaiset tilat, kuten keskushermoston korooretinopatia (CSCR), joista on raportoitu kortikosteroidien systeeminen ja paikallinen käyttö.

Ei-toivottu toiminta

Tuntematon: toissijaiset infektiot, allergia, näön hämärtyminen, ihoärsytys, ihon atrofia, ihon venytysmerkit, lämpöihottuma, steroidiakne, ihon pigmentin menetys, telangiektasia, ihon polttaminen, kutina, kuiva iho, follikuliitti, karvankasvun muutokset, ihottuman ympärillä dermatiitti allerginen kosketusihottuma, ihon maserointi, viivästynyt haavan paraneminen, ihon kuorinta. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä useammin, kun niitä käytetään okklusiivisten sidosten alla: ihon maserointi, sekundaarinen infektio, ihon atrofia, venytysmerkit ja lämpöihottuma. Salisyylihapon ulkoisella käytöllä voi esiintyä ihon kuivumista, ihoärsytystä ja ei-toivottua ihon kuorintaa. Glukokortikoidit voivat viivästyttää haavan paranemista. Valmistetta käytettäessä ei voida sulkea pois vaikuttavan aineen, beetametasonidipropionaatin, systeemistä imeytymistä ja systeemisten haittavaikutusten riskiä, ​​kuten hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin tukahduttamista ja Cushingin oireyhtymää. Hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselien vaimennusta, Cushingin oireyhtymää, kasvun hidastumista, laihtumista ja lisääntynyttä kallonsisäistä painetta on raportoitu paikallisilla kortikosteroideilla hoidetuilla lapsilla. Lapsilla hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin tukahduttaminen ilmenee plasman matalista kortisolitasoista ja ACTH-stimulaation vastauksen puutteesta. Lisääntynyt kallonsisäinen paine ilmenee fontanelin pullistumana, päänsärky ja kahdenvälinen optisen levyn turvotus. Lapset, enemmän kuin aikuiset, ovat alttiina glukokortikoidien aiheuttamalle hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin masennukselle ja eksogeenisille kortikosteroideille, koska ruumiin pinta-ala on suurempi.

Raskaus ja imetys

Lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt oikeuttavat mahdolliset riskit. Yleensä paikallisten kortikosteroidivalmisteiden käyttöä tulisi välttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden ja imetyksen aikana tulisi välttää lääkkeen käyttöä suurilla ihoalueilla, okklusiivisten sidosten alla ja pitkään. Lukuisat epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että suun halkeamien riski saattaa olla lisääntynyt vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet naisilla, joita hoidetaan systeemisillä kortikosteroideilla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Jos kortikosteroideja annetaan raskauden lopussa, sikiö voi kehittää lisämunuaiskuoren, mikä voi vaatia asteittaista vetäytymistä korvaushoidossa olevalle lapselle. Salisyylihappo voi imeytyä merkittävästi ihon läpi. Ei ole olemassa vakuuttavaa epidemiologista tietoa, joka viittaa salisyylihapon aiheuttamaan lisääntyneeseen ihmisen synnynnäisten epämuodostumien riskiin. Salisyylihapon käyttö raskauden viimeisen kolmanneksen aikana voi lisätä raskauden ja synnytyksen kestoa. Äidillä ja lapsella on havaittu lisääntynyttä verenvuototaipumusta. Kun sitä käytetään vähän ennen toimitusta, kallonsisäistä verenvuotoa voi esiintyä, erityisesti keskosilla. Ennenaikainen ductus-sulkeutuminen sikiössä on myös mahdollista. Ei tiedetä, imeytyvätkö kortikosteroidit siinä määrin, että havaittavat määrät ihmisen rintamaitoon paikallisen annostelun jälkeen, ja imetyksen tai hoidon lopettamista tulisi harkita ottaen huomioon äidille koituva hyöty. Salisyylihappo erittyy äidinmaitoon. Toistaiseksi ei ole raportoitu haitallisista vaikutuksista lapseen. Lääkettä ei kuitenkaan tule käyttää imetyksen aikana, ellei se ole selvästi osoitettu. Imetyksen aikana valmistetta ei tule levittää rintaan. Vältä vauvan kosketusta kehon alueisiin, joihin valmistetta käytetään. Jos tarvitaan suurempia annoksia, imetys on lopetettava.

Vuorovaikutukset

Kun lääke imeytyy, lääkkeen laaja-alainen tai pitkäaikainen käyttö voi johtaa samanlaisiin vuorovaikutuksiin kuin beetametasonin ja systeemisen salisyylihapon kanssa. Valmisteen käytön aikana lääkehiusten shampooja ei tule käyttää, koska puuttuu kliininen kokemus, joka sulkisi pois vuorovaikutuksen mahdollisuuden. Toistaiseksi vaikutusta laboratoriotestien tuloksiin ei tunneta.

Hinta

Salbetan, hinta 100% PLN 35,37

Valmiste sisältää ainetta: betametasonidipropionaatti, salisyylihappo